【摘要】 目的:观察欣母沛对妊娠足月阴道分娩或剖宫产产后2小时内出血的预防及效果。方法:随机抽选120例足月妊娠阴道分娩或剖宫产患者,其中60例使用欣母沛为研究组,60例使用缩宫素为对照组,对两组结果进行观察统计。结果:产后出血量欣母沛组明显少于对照组(P&<0.05)。结论:欣母沛促进子宫收缩作用显著,对产后出血的预防及效果非常满意。
【关键词】 欣母沛;防治;产后出血
产后出血是产科临床常见的严重并发症之一,往往发病突然而且来势凶猛,如抢救不及时可直接危及产妇的生命。据悉,全球每年约有50多万妇女死于与妊娠、生育有关的疾病,其中约1/4死于产后并发症,主要是产后出血[1],而我国孕产妇死亡原因中仍以产后出血为主[2],产后出血中以子宫收缩乏力的危害居于首位。传统治疗方法主要用缩宫素注射给药,起到一定的临床作用,但有时效果欠佳。我们也曾以口服米索前列醇用于预治产后出血的方法,虽临床效果良好,但对于某些难治的产后出血及患者本身因素不适于口服米索前列醇者,仍需良策。2006年3月我科引进欣母沛药物防治产后出血,我们在2006年3月至2008年3月产科住院病人中随机抽选出120例足月妊娠阴道分娩或剖宫产患者,其中60例使用欣母沛为研究组,60例使用缩宫素为对照组,对两组资料进行观察统计。以检验欣母沛用于预防和治疗产后出血的临床效果,现分析报告如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料 在我院2006年3月至2008年3月产科住院病人中随机抽选出120例足月妊娠阴道分娩或剖宫产患者随机分成使用欣母沛为研究组及使用缩宫素为对照组,每组各60例,两组孕妇均为孕周37~43周,无妊娠合并症及药物禁忌证,年龄等一般情况差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 给药方法 欣母沛组:胎儿娩出后立即给予欣母沛250μg(Hemabate、卡前列素氨丁三醇注射液、250μg/mL,法玛西亚普强公司生产,批号09JAU),阴道分娩者宫颈注射或臀部肌注给药,剖宫产者术中宫体肌注给药术后臀部肌注给药。对照组:胎儿娩出后立即给予缩宫素20IU,阴道分娩者臀部肌注给药,剖宫产者术中宫体肌注给药(及静脉滴注给药)。
1.3 观察指标 观察两组胎盘娩出前后平均出血量(mL),若出血较多(>250mL)或有活动性出血者在子宫按摩等处理基础上再给予欣母沛250μg或催产素20~40IU,观察产后2小时出血量及产后出血发生率;同时观察产前、产后及用药前后血压、脉搏、体温等变化情况;观察用药后的不良反应(如恶心、呕吐、发热等)等。
1.4 诊断标准 胎儿娩出2小时内阴道出血达到或超过400mL,或胎儿娩出24小时内阴道出血达到或超过500mL,诊断为产后出血[3]。测量胎盘娩出前后出血量及产后2小时内出血量采用容积法、面积法及称重法。
1.5 统计学方法 计量资料采用t检验,计数资料采用χ2检验。
2 结果
2.1 欣母沛组及对照组中胎盘娩出前后出血量、产后2小时内出血量及产后出血发生率比较 欣母沛组未发生产后出血,对照组产后出血发生率5%;胎盘娩出前后平均出血量及产后2小时内平均出血量,两组比较差异有统计学意义(P<0.01)。见表1。表1 两组胎盘娩出前后及产后出血量比较
2.2 不良反应 欣母沛组仅出现轻度恶心1例,次日恢复;低热1例,此症状亦为一过性,未产生危害。
3 讨论
3.1 欣母沛用于产后出血的可行性 产后出血是产科常见严重并发症,发生率比较高。产后出血的病例中有90%的病例是由于子宫收缩乏力引起的[4]。因此,积极恢复和加强子宫收缩是治疗产后出血、降低产妇死亡的关键措施。应用药物治疗仍是临床首选的、不可缺少的重要手段。传统促进子宫收缩一般用缩宫素,取得了一定的疗效,但由于缩宫素和垂体后叶素的半衰期短,到体内很快被灭活和消除,在第三产程结束时,作用已接近消失,况且子宫平滑肌对缩宫素的敏感性与体内雌激素和孕激素水平有密切关系,妊娠子宫对缩宫素的敏感性也有个体差异,故部分产妇对缩宫素治疗无效。我们也曾以口服米索前列醇用于预治产后出血的方法,虽临床效果较好,但对于某些难治的产后出血及患者本身因素不适于口服米索前列醇者,仍需良策。人们对欣母沛的认识和发展为防治产后出血提供了多种给药途径,并提高了药物治疗产后出血的成功率。
3.2 欣母沛防治产后出血的意义 欣母沛是美国90年代末研制合成的一种含有天然前列腺素F2α的(15S)-15甲基衍生物的氨丁三醇盐溶液,为卡前列素与氨丁三醇1∶1的化合物,成盐增加了卡前列素的水溶性[5],吸收多,用量少。它作为钙离子载体、抑制腺苷酸环化酶、刺激缝隙连接形成而引起子宫平滑肌协调、有力的收缩。肌肉注射可刺激妊娠子宫肌层收缩,类似足月妊娠末的分娩收缩,产后使用,子宫肌肉收缩可在胎盘部位发挥止血作用。欣母沛注射后吸收入血液循环的速度快,15分钟后卡前列素氨丁三醇达到最高浓度。本组结果显示观察组出血量明显低于对照组(P&<0.01),差异有统计学意义,提示注射欣母沛,可明显防治产后出血。
3.3 欣母沛的安全性 欣母沛的不良反应一般为暂时性的,治疗结束后可恢复。最常见的不良反应多与它对平滑肌的收缩作用有关[5]。它可刺激胃肠道的平滑肌收缩,引起轻微恶心、呕吐等不良反应,个别可使体温略有升高,但多为一过性,有明显的首过效应。某些患者使用后可引起短暂的气管收缩,故哮喘患者慎用。本文观察欣母沛组仅出现轻度恶心1例,次日自然恢复;低热1例,此症状亦为一过性,未产生危害。说明欣母沛是防治产后出血安全、高效、简便的药物,值得推广应用。
参考文献
[1] Mousa HA,Walkinshaw S.Majior postpartum haemorrhage[J].Curr Opin Obstet,2001,14(6):595-603.
[2] 全国孕产妇死亡监测协作组.全国孕产妇死亡监测结果发现[J].中华妇产科杂志,1999,34(11):645-646.
[3] 乐杰.妇产科学[M].6版.北京:人民卫生出版社,2004:224-227.
[4] 黄洁敏,骆一凡.产后出血的治疗[J].中华妇产科杂志,2000,35(6):378-379.
[5] 程晓仙.欣母沛防治产后出血的临床观察[J].中国预防医学杂志,2008,9(3):224-225.