【摘要】 为观察芬太尼透皮贴剂对中、重度慢性非癌性疼痛的镇痛效果及不良反应，选择未经其它镇痛治疗的门诊中度、重度慢性非癌性疼痛患者20例，采用芬太尼透皮贴剂(每帖25μg/h)，治疗初始剂量为25μg/h，每3d更换1次，根据疼痛缓解情况逐渐增加剂量，观察患者的疼痛程度、生活质量、不良反应。结果20例完成治疗的17例，3例退出治疗。治疗前疼痛强度评分明显低于治疗后(7.8±1.2 vs 2.6±1.4，P＜0.01)，疼痛缓解度为明显缓解40%，完全缓解45%，总缓解率85%；患者生活质量明显改善(P＜0.01)，其不良反应主要有头晕、恶心、呕吐、嗜睡等。认为芬太尼透皮贴剂对治疗中、重度慢性非癌性疼痛，镇痛效果良好，使用方便、安全，可以用于临床。
【关键词】 芬太尼透皮贴剂；慢性非癌性疼痛；临床效果
随着社会老龄化的进程，慢性非癌性疼痛患者越来越多，大多数患者没有得到有效治疗。慢性非癌性疼痛患者占人口的比例已达8%～30%，其中8%患者的生活质量明显降低［1］。在国外芬太尼透皮贴剂(Transdermal fentanyl，TDF)已大量用于治疗慢性非癌性疼痛的治疗，效果确切［2-3］。现将我们使用TDF治疗非癌性疼痛患者的临床观察报告如下。
1 对象与方法
1.1 一般资料
本组20例均为门诊患者，男13例，女7例，年龄54～86岁，平均68岁。ASAⅠ～Ⅱ级，无心、肺、脑严重疾病，无药物过敏史。疾病种类：带状疱疹后神经痛8例；手术后遗神经痛2例；腰椎管病或椎间盘突出根性痛6例；全身多发性骨关节痛4例。TDF治疗前疼痛强度为中、重度，疼痛视觉模拟评分(VAS)6～10分。所有患者需签署知情同意书、经医务处同意后方可治疗。
1.2 治疗方法
使用西安杨森制药有限公司生产的TDF，每贴25μg/h。治疗初始剂量为25μg/h，每3d更换1次，根据疼痛缓解情况逐渐增加剂量。黏贴部位最好在躯干或上肢干净、平整的皮肤上，启封后立即使用，使药膜与皮肤贴平贴牢，更换下一贴时应另换一处。当治疗剂量大于50μg/h时，应考虑与其它方法联合治疗(非甾体消炎镇痛药、理疗、神经阻滞等)。
1.3 观察指标
1.3.1 疼痛强度
采用VAS 0～10分：6～8分为中度疼痛，8～10分为重度疼痛；疼痛缓解度：0度为未缓解，1度为轻度缓解，2度为中度缓解，3度为明显缓解，4度为完全缓解，总缓解率为明显缓解+完全缓解。
1.3.2 生活质量
由患者用药前后精神状况、情绪、食欲、睡眠、与人交往、生活兴趣等指标的变化进行评价。0分为很好，10分为极差。
1.3.3 不良反应
记录用药期间头晕、恶心、呕吐、便秘、嗜睡以及有无身体依赖和精神依赖现象，并对不良反应按轻、中、重度分级。轻度为可以耐受，不影响正常生活；中度为影响生活，但适当减量，可以缓解；重度为不能耐受，影响生活，须终止治疗。
1.4 统计学方法
所有数据以均数±标准差表示，计量资料用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 用药前后治疗效果比较(表1)表1 TDF用药前后疼痛强度与生活质量变化(略)
20例患者中度疼痛5例，重度疼痛15例；20例完成治疗的17例，3例退出治疗。治疗前疼痛强度评分明显低于治疗后(7.8±1.2 vs 2.6±1.4，P＜0.01)，疼痛明显缓解8例占40%，完全缓解9例占45%，总缓解率85%。用药后20例中有17例患者的生活质量(食欲、睡眠、活动、精神状况、与人交往、生活兴趣)与用药前比较差异均有统计学意义(P均＜0.01)。
2.2 用药剂量和不良反应(表2)表2 TDF用药后不良反应(略)
完成治疗的患者平均用药量为(18.21±5.11)μg/d，首次剂量为25μg/h，有效剂量主要在25～50μg/h之间。不良反应主要是头晕、恶心、呕吐、嗜睡，3例因不能耐受不良反应退出治疗(15%)，有1例出现身体依赖。
3 讨论
3.1 TDF是一种强效麻醉镇痛药芬太尼的新剂型，目前临床主要应用于癌痛治疗。近年来国内外逐渐用于治疗慢性非癌性疼痛，使用TDF后患者的疼痛度有明显减轻，生活质量明显改善，总的疼痛缓解度85%。
3.2 本组病例治疗的主要不良反应为恶心、呕吐、头晕、嗜睡，发生率高于国内治疗癌痛患者的报道［5］，其原因可能与非癌性疼痛患者治疗前未用过阿片类镇痛药有关［4］，本治疗组中有3例患者因不能耐受头晕或恶心、呕吐而停止治疗，有1例患肢痛患者长期使用TDF治疗，产生身体依赖，其余患者TDF治疗后均未发现有精神依赖。
3.3 TDF治疗中、重度非癌性疼痛安全有效、使用方便，适合门诊治疗。但应注意以下几点：①应明确诊断和严格适应证。②治疗应从小剂量25μg/h开始，逐渐增加剂量，超过50μg/h后应考虑与其它治疗方法联合治疗。③为确保TDF平稳的血药浓度，在更换TDF时应提前10h与前一贴同时使用。④应让患者签署知情同意书，明确责任和义务。
参考文献
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