【摘要】 目的 评价金纳多治疗突聋的有效性。方法 70名突聋患者随机分为金纳多组(105mg/d，iv)和金纳多联合用药组(金纳多105mg+ATP 40mg+辅酶A100U/d，iv)，治疗10d，采用纯音测听对疗效进行评价。结果 两组治疗有效率差异无统计学意义(80％ vs 77.1％)。耳鸣减弱程度差异均无统计学意义(92.8％ vs 86.7%)；70例患者中仅金纳多组1例患者出现非特异性的副反应，胃肠道有轻微不适。结论 单纯金纳多治疗突聋有一定疗效。
【关键词】 金纳多；突发性耳聋；耳鸣
突发性耳聋(sudden hearing loss，SHL)是耳鼻咽喉头颈外科的急诊之一，是以突然的听力丧失为主要症状，一般来说多为单侧感觉神经听力障碍，多于清晨发生，伴有耳压力感和耳鸣。大部分(85%～90%)SHL患者的病因不明，病毒感染、自身免疫疾病或内耳循环障碍被认为是这种突发性功能障碍最可能的原因。基于内耳循环障碍的假说，SHL的治疗通常采用血管活性物质改善血液微循环的方法。本文对比观察单用金纳多与金纳多联合用药的治疗疗效。
1 材料与方法
1.1 临床资料 70例均为我科2007年1月1日—2008年6月1日收治的病人，均符合1996年"中华耳鼻咽喉杂志"诊断标准(上海)［1］。入选标准：①年龄30岁以上；②为单侧耳听力受损，患耳无外院治疗史，双耳既往无听力减退史。无自觉症状，纯音听阈测听、声导抗检查无异常表现定义为健耳；③无高血压及糖尿病病史；④病程在2周内。
1.2 分组和给药方法 70例患者随机分为两组，金纳多组35例，男23例，女12例，年龄30～72岁，伴耳鸣者28例；金纳多联合用药组(对照组)35例，男21例，女14例，年龄30～79岁，伴耳鸣者30例。两组在年龄、性别、听力损失程度、病程长短上基本相似，具有可比性。给药方法：①金纳多组患者为金纳多注射液105mg加生理盐水500mL静脉输液，每天1次。②对照组为金纳多105mg加ATP 40mｇ加辅酶A100u，融入500mL的生理盐水静脉输液，每天1次。治疗期为10d。
1.3 疗效判定标准 所有患者治疗前后进行纯音测听(用GSI-61型听力计完成)，详细询问患者的副反应，耳鸣减轻程度，根据Rating Scale(率量表)［2］，分为明显改善、改善、轻度改善三个程度。痊愈：从0.25kHz至4kHz，听力恢复达正常水平；显效：听力提高30dB；有效：听力提高30～15dB；无效：听力提高＜15dB。
1.4 统计学处理 两组率的比较用卡方检验。
2 结果
2.1 两组疗效对比 见表1。
两组有效率差异无统计学意义。表1 金纳多组与对照组疗效比较
2.2 耳鸣减轻程度 见表2。
金纳多组自觉耳鸣明显改善11例，改善9例，轻度改善6例，有效率92.8%；对照组分别为9、7、10例，有效率86.7%。两组有效率差异无统计学意义。表2 金纳多组与对照组耳鸣程度比较
2.3 副反应 70例患者中仅金纳多组1例患者出现非特异性的副反应，胃肠道有轻微不适。
3 讨论
突聋，是耳科的常见病，病因尚不清楚。目前认为内耳微循环障碍是突聋的重要原因。金纳多为银杏叶提取物，主要含银杏叶黄酮，银杏叶黄酮甙，银杏内脂A、B、C，银杏苦内酯，银杏叶多糖等活性成分。金纳多可改善耳蜗血液循环，增加内耳血流，减轻毛细胞损伤程度；降低血黏稠度，增进红血球可塑性；此外，还具有增加缺血组织对氧气及葡萄糖的供应量，增加某些神经递质受体含量［3］。
1994年Hoffmann［4］等进行的一项前瞻性随机对照研究比较了静脉使用金纳多与羟乙基淀粉和羟乙基淀粉加萘呋胺酯治疗突发性耳聋的临床疗效(80例)。经过10d的治疗后，结果显示金纳多组的痊愈率为77.45%，萘呋胺酯组为50%，疗效差异有统计学意义，而且副作用很少。对照组患者观察到有头痛和睡眠障碍等不良反应。2001年Reisser［5］在其前瞻性随机双盲研究中，比较了72例突发性耳聋患者使用金纳多(37例)和己酮可可碱(35例)的疗效。金纳多组平均听阈改善13.4dB，己酮可可碱组改善平均听阈为12.4 dB，结果差异无统计学意义。但是给患者进行的疗效满意度调查中，金纳多组明显优于己酮可可碱组。从已有的文献报道来看，金纳多组的疗效在83.3%～100%之间，对照组的疗效在40%～89.3%之间［6］。
本文比较了金纳多和金纳多联合用药治疗突聋的有效性。对照组中三磷酸腺苷是一种辅酶，具有改善机体代谢的作用，是机体能量的重要来源，也是一直治疗突发性耳聋的传统药物。但是最新的研究研果表明［6］，ATP 在代谢过程中分解产生的二磷酸腺苷及磷酸基可加重内耳微循环障碍，导致耳蜗血流量减少。本研究结果显示两组药物疗效治疗突聋的有效性差异无统计学意义，可能与上述原因有关。除此之外，还考虑与样本数量相对较少引起统计学偏差有关。另外有文献报道，约有30％～60%的突聋患者大约在发病2周后不需任何治疗可以自然恢复［7］，这也有可能对本试验的结果造成一定的影响。
本试验和现有的临床研究证实，金纳多的安全性和耐受性很好。临床应用中未发现严重的不良反应［8］，因副反应而终止治疗或轻微不良反应的发生率在组间无统计学意义。本实验中仅金纳多组出现1例患者有轻微的胃肠道不适，但与治疗药物没有明显的因果关系。可见，金纳多治疗突发性耳聋疗效确切，不良反应轻微，成人和儿童均可应用。本试验对患者主观上耳鸣程度的评估，治疗结束后，金纳多组优于对照组，说明单纯使用金纳多治疗就能使突聋患者的听力损失和伴随症状得到改善。
总体来说，两组药物治疗突发性耳聋有效率均较高，但单纯使用金纳多治疗，即可获得良好的治疗效果，此外，在药物经济学方面，由于突聋患者很痛苦，他们需要不断地去看医生，进行长时间的治疗，影响正常工作，这样会产生客观的额外费用。单纯使用金纳多进行有效的治疗可相对减轻患者的经济负担，且医生用药方便。因此金纳多可作为血流动力学改善剂治疗突发性耳聋的首选药物，在临床推广使用。
参考文献
［1］ 医学会耳鼻咽喉科学会.突发性耳聋诊断依据和疗效分级［J］.中华耳鼻咽喉科杂志，1997，32(2)：72.
［2］ 黄选兆，汪吉宝.实用耳鼻咽喉科学［M］.北京，人民卫生出版社，1998：1011.
［3］ 汪吉宝，李桂榕，龚树胜.豚鼠内耳微血管解剖结构特点［J］.中华耳鼻咽喉科杂志，1996，16(31)：219.
［4］ Hoffmann F，Beck C，Schutz A，et al.Ginkgo extract EGb761(tenobin)/HEAS versus naftidrofuryl(Dusodri)/HAES.A randomized study of therapy of sudden deafness［J］.Laryngorhinootologie，1994，73：149-152.
［5］ Reisser CH，Weidauer H.Gingo biloba extract Egb761 or pentoxifyline for the treatment of sudden deafness：a randomized，reference-controlled，doubl-blind study［J］.Acta Otolaryngol，2001，121：579-584.
［6］ 李鹏，杜明平.金纳多治疗突发性耳聋46例疗效观察［J］.辽宁医学杂志，2007，21：2.
［7］ Rauch SD.Intratympanic steroids for sensorineurial hearing loss［J］.Otolaryngol Clin North Am，2004，37：1061-1047.
［8］ 李又林，李成建.金纳多的不良反应［J］.实用医技杂志，2007，(7)：11.