137例药品不良反应报告分析

　　　　　　 作者：刘惠文 张志红 李海燕

【摘要】 目的：了解药品不良反应（ADR）发生的特点，促进临床合理用药。方法：对2007年收集到的137例ADR报告进行统计分析。结果：引发ADR的药品类型13种，由抗感染药物导致的ADR所占比例最高（65.69%）；＞50岁年龄组ADR发生率较高。结论：应加强ADR报告和监测力度，减少或避免ADR的发生。

【关键词】 药品不良反应；报告；检测；分析

　　Abstract Objectiwe:To study the characteristics of ADR occurred in our hospitsal and to promote rational clinical druguse.Methods:137 ADR cases collected during 2007 in our hospital were analyzed statistically using a descriptive study method.Results:ADR can be occurred by thirteen rinds of drug， and induced by anti-infectives took the iead， accounting for 65.69%，for total cases.It is higher occurrence rate in the group of people whose age is more than fifty years old.Conclusion:Importance shoued be attached to reporting and monitoring of ADR so as to iessen or avoid the occurrence of ADR.

　　Key words Adverse drug reactions; Report;Monitoring;Analysis

　　药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应［1］。近几年随着我国ADR监测网的不断完善，各家医院都加强了ADR报告和监测力度。本文对我院2007年收集的137例ADR报告进行回顾性分析，探讨其发生原因、药品种类及其他因素，以全面了解我院ADR发生的一般规律及特征，防止或减少ADR的重复发生，为临床安全合理用药提供参考。

1 资料与方法

　　1.1 资料来源 我院2007年上报的137例ADR报告。

　　1.2 方法 对患者的年龄、性别、给药途径、药品类型、ADR涉及器官或系统及临床表现等情况进行分类统计与分析。

2 结果

　　2.1 发生ADR患者的性别与年龄分布 137例病例中，女性患者略大于男性患者，占50.36%，年龄最小的为出生1个月的婴儿，最大为83岁。发生ADR患者的年龄分布详见表1。表1 发生ADR患者的年龄分布

　　2.2 发生ADR的给药途径分布 发生ADR的给药途径主要以静脉注射为主，共127例，占92.7%；肌内注射6例，占4.38%；口服3例，占2.19%；局部外用药1例，占0.73%。

　　2.3 引起ADR的药品类型分布 按《新编药物学》（16版）药品分类方法，将引起ADR的药品进行分类，并按ADR例数多少进行排序，主要以抗生素为主。详见表2。 表2 引起ADR的药品类型分布

　　2.4 ADR累及系统及临床表现 ADR累及系统及临床表现参照《WHO药品不良反应术语集》按累及系统分类，ADR最常累及皮肤及其附件，其次是胃肠系统。ADR累及系统及临床表现分布详见表3。

　　表3 ADR累及系统及临床表现

　　ADR发生部位例数构成比（%）临床表现皮肤及其附件9670.07各种皮疹、红斑、皮肤瘙痒胃肠系统139.49恶心、呕吐、胃不适全身性96.58寒战、高热、大汗淋漓心血管系统85.84胸闷、气短、心悸、血压变化五官64.38眼、睑水肿、咽喉发热发干发麻、面部麻木神经系统53.64头晕、头痛、抽搐、寒战、失眠血液系统10.73白细胞减少3 讨论

　　由表1可知ADR可发生在任何年龄组人群中。本次调查中发生ADR年龄段以＞50岁所占的比例最大，这可能与我们这个地区是老工业基地，人口老龄化有关。另外，老年人因多病，治疗时应用药物的品种也较多，不少药物在老年人比青年人（指30岁以下）更易引起不良反应[2]。

　　由表2可知，静脉注射的ADR发生率最高，达92.70%与文献报道一致[3]。其分布原因，一是住院92%以上都是静脉给药，其给药途径频率远远大于其他给药途径，因此ADR的发生率肯定高；另外的原因是药物直接进入血液，无肝脏的首过效应，其作用及ADR较其他给药途径迅速而强烈。

　　由表3可知，在137例ADR中抗生素和中药制剂占了77.36%，我院的抗生素使用率为75%，因使用率较高，品种多，所以发生ADR也较多。中药制剂有些工艺不够合理，质量控制标准不严，尤其是某些中间代谢产物，研究远远不够深入，作用机制还不清楚，这些都成为引起ADR的危险因素。

　　ADR中以皮肤及其附件损害最多，临床表现为各种药疹和皮肤瘙痒。其次发生ADR部位的依次是胃肠系统、全身性、心血管系统，神经系统等。

　　防治措施与建议：（1）严格按照说明书的适应证与剂量使用，用药后要严密观察，发现问题及时停药，及时处理。（2）对有过敏史的患者应谨慎用药。还要特别关注老人、妇女、儿童等特殊人群的用药。（3）在输液时要注意液体的温度与室温不能相差过大，对光不稳定的液体要采取避光措施。（4）滴注速度要严格控制在要求以内，有许多ADR均是由于滴速过快而引起的。（5）原则上口服有效的不采取注射给药，肌肉注射有效的不采取静脉注射给药。每天2次或3次给药的决不能为省事而给成每天1次或者2次。（6）领导重视各科室相互配合与支持是做好ADR监测工作的关键。我院2005年ADR上报10例，2006年上报29例。2007年将此项工作纳入我院综合目标考核方案，明确了临床科室、院感科、检验科、院不良反应监测小组的任务与责任，加大学习的力度，每年举办专题学习班2次。要求门诊和住院药房因过敏而退药的必须填写ADR报告表，对该报而未报、漏报、错报的科室与当事人，严格按照院综合目标考核方案进行处罚，对做的好的科室和个人年底进行奖励。经过大家的努力2007年ADR上报比2006年增加了108例。

参考文献