干、湿化学法检测常规急诊项目的比较

【摘要】 目的： 比较临床急诊项目干化学和湿化学的检测结果。方法： 收集100例无溶血、无脂血的标本，分别在OLYMPUSAU2700和强生VITROS350生化分析仪测定钾（K+）、钠（Na+）、氯（Cl-）、尿素氮(Bun)、肌酐(Cr)、尿酸(UA)、血糖(Glu)、淀粉酶(Amy)、谷草转氨酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)和肌酸激酶(CK)。结果： K+，Na+，Cl-，Bun，UA，CK，Glu用两种方法测定结果差异均无统计学意义（P&>0.05）；而Cr，Amy，AST，LDH结果比较，两种方法间差异有统计学意义(P&<0.05)。结论： 某些生化项目的检测结果在两种分析方法之间差异有统计学意义，为保证其结果准确可靠，必须定期对不同分析仪的结果进行比对和校准。

【关键词】 干化学； 湿化学； 急诊生化检测

　　［Abstract］Objective: To compare the results of routine examination of serum biochemical items in emergency by dry and wet chemical methods.Methods： K+，Na+，Cl-，Bun，Cr，UA，Glu，Amy，AST，LDH，CK of 100 blood samples without hemolysis and lipidemia were analyzed in OLYMPUSAU2700 and in VITROS350 chemical analyzer. Results： The results of Cr，Amy，AST，LDH were significantly different between two methods( P&<0.05 )， but the difference was not significant in that of K+，Na+，Cl-，Bun，UA，CK，Glu( P&>0.05 ). Conclusion： There were differences in some tests between two analytic methods. It is essential to perform comparative study of the results by the two methods to assure their accuracy.

　　［Key words］ dry chemical method; wet chemical method； biochemistry test

　　不同厂家、不同类型的生化分析仪，对同一急诊项目的检测有时出现较大差异，给临床诊断、分析病情带来误导，给评估、解释结果带来困难。现以OLYMPUSAU2700和强生VITROS350为例，对100例血清测定常规急诊项目，并对结果进行比较分析，比较不同类型的生化分析仪、不同分析方法测定结果之间的可比性，以求深入了解两种方法的特点以及各自优缺点。现报道如下。

　　1 材料和方法

　　1.1 仪 器

　　干化学法：强生VITROS350生化分析仪，美国强生公司生产。湿化学法：OLYMPUSAU2700生化分析仪， OLYMPUS公司生产。

　　1.2 试 剂

　　干化学法：强生公司生产用于VITROS350原装干片试剂。湿化学法：钾（K+）、钠（Na+）、氯（Cl-）、尿素氮(Bun)、肌酐(Cr)、尿酸(UA)、血糖(Glu)、淀粉酶(Amy)、谷草转氨酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)和肌酸激酶(CK)均由北京利德曼生化技术有限公司提供。

　　1.3 方 法

　　实验前准备：在实验前对将要对比的两个系统同时做校准，根据各个检测方法的要求完成质控，保证机器处于良好的质量控制状态。
　　
　　干化学法：强生VITROS350采用强生公司提供的原装校准液进行校准。

　　湿化学法：OLYMPUSAU2700生化分析仪使用OLYMPUS公司生产定标液（批号：lot 111L）进行校准。质控液选用江苏省临床检验中心提供的罗氏生化质控血清，批号：lot 175650及16983901。100例样本分别在两台生化分析仪上测定K+，Na+，Cl-，Bun，Cr，UA，Glu，Amy，AST，LDH，CK等11个项目，所有测试在2小时内完毕。

　　1.4 标本来源

　　本院门诊及住院患者93份新鲜、无溶血、无脂血样本，1例新鲜配置混合血清15 ml（混合后检测TP: 72 g/L；BUN: 5.71 mmol/L；ALT: 42.3 U/L），6例生化质控血清（批号：LOT175650及16983901 各测3次，以双蒸水复溶半小时后测定）。

　　1.5 统计学方法

　　采用配对t检验和直线相关与回归分析。

　　2 结 果

　　2.1 两台生化分析仪质控血清结果

　　两台生化分析仪室内质控结果见表1，2。两台生化分析仪仪器性能良好，检测指标结果稳定、可靠，精密度好。表1 OlympusAU2700 室内质控记录（略）表2 强生VITROS350室内质控记录（略）

　　2.2 重复性试验

　　取新鲜配置的混合血清，用两种方法分别测试20次，计算均值、标准差及批内CV。两台生化分析仪重复性试验结果见表3。结果表明，使用试剂稳定、仪器状态良好，结果重现性好， 批内CV均小于国家规定的CV值［1-2］。表3 重复性试验结果（略）

　　2.3 相关性试验

　　用两种方法分别检测100例血清标本，计算两种方法的相关系数及回归方程。结果见表4。K+，Na+，Cl-，Bun，UA，CK，Glu测定结果比较差异无统计学意义（P&>0.05），可认为这些检测项目测定结果一致；Cr，Amy，AST，LDH测定结果比较，差异有统计学意义（P&<0.05），可认为这些检测项目的测定结果之间有差异。对两种方法分析结果进行线性回归分析，相关系数r&>0.95，表明两种不同仪器、使用不同的分析方法，检测结果之间相关性良好。表4 配对t检验及相关系数分析结果比较（略）

3 讨 论

　　OLYMPUSAU2700和强生VITROS350分别代表了不同的分析方法，湿化学分析是最常用的分析方法，经过多年的发展已形成一套理论完善的成熟的全自动分析方法；而干化学分析是近几年出现的一种新的分析方法，随着干化学技术与配套仪器的日趋成熟，它的时效性、重复性及抗干扰性得到进一步认可，使得它在临床生化检验中得到了极大的推广及应用［3］。

　　在两种仪器、两种不同的分析方法之间测定部　　分急诊生化项目中：K+，Na+，Cl-，Bun，UA，CK，Glu测定结果无明显差异，而项目Cr，Amy，AST，LDH测定结果之间存在明显统计学差异，但相关系数r&>0.95，回归分析发现两种方法的结果相关性良好，说明两者之间存在的差异为系统误差，其产生的原因主要是分析原理的不同以及试剂的加入方式不同而引起。可能与所使用仪器及校准品之间不统一有关［4］。由于两种分析方法之间存在准确性的差异，因此如何消除两种分析仪结果之间的差异，显得尤为重要。我科每年有OLYMPUS厂家作仪器校准、检定，并且用OLYMPUS原装试剂及其校正品对所有测试项目进行校正，但由于配套试剂成本较高，有些项目测试改用了北京利德曼生化技术有限公司生产的试剂，但在使用北京利德曼生化技术有限公司试剂时已做过与OLYMPUS原装试剂之间的比对试验，因此可以直接溯源至OLYMPUS原装试剂及其分析方法。在实际工作中，应以湿化学分析作为参考标准，对于干化学分析方法进行校准。具体方法是使用新鲜血每半年作一次同步测试，再利用线性回归方程校正，在不改变分析试剂的情况下，一般可获得较为满意的结果。因此为了保证两台不同的生化分析仪器之间检验结果的准确可靠，使两者具有可比性，必须定期对不同生化分析仪的结果进行比对和校准。

参考文献

　　［1］叶应妩，王毓三.全国临床检验操作规程［M］.2版.南京：东南大学出版社，1997：169-188.

　　［2］李影林.中华医学检验全书［M］.北京：人民卫生出版社， 1996：616-633.

　　［3］杨萍. 干、湿化学检测部分生化项目结果比较［J］.蚌埠医学院学报，2006，31(1):83-84.

　　［4］李贵星，陆小军.临床生化干化学分析和湿化学分析的初步比较［J］.华西医学，2003，18（1）：69-71