本文是一篇药学论文,本课题探讨补肾健脾中药对复发性流产患者的作用机理,丰富了“胞脉系于肾”的科学内涵,为中医药干预RSA提供了新思路及方法。
一临床研究
1临床资料
1.1病例来源
自2020年5月至2021年5月,通过临床采集就诊于安徽中医药大学第一附属医院妇科、生殖中心门诊及住院的脾肾亏虚证复发性流产患者共60例,在取得病患知情同意后,按照随机数字表法分为对照组30例、治疗组30例。
1.2病例诊断标准
1.2.1西医诊断标准
参照谢幸,孔北华主编的十二五规划教材《妇产科学》(第九版)[13]中复发性流产的诊断及《复发性流产诊治的专家共识》[14],西医诊断标准拟定为:与同一性伴侣连续发生3次或3次以上妊娠12周前的自然流产者。
1.2.2中医辨证标准
参照郑筱萸主编的《中药新药临床研究指导原则》[15]和罗颂平、刘雁峰主编的十三五规划教材《中医妇科学》(第三版)[16],中医辨证标准拟定如下:主证:屡孕屡堕发生3次或3次以上,甚或如期而殒,腰酸膝软,神疲肢倦。次证:(1)阴道流血色淡暗或夹血块(2)头晕耳鸣(3)腹痛下坠(4)面色少华(5)心悸气短
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2研究方法
2.1病例分组
将符合纳入病例标准的60例复发性流产患者随机分为对照组和治疗组各30例。
2.2治疗方法
对照组予地屈孕酮(Abbott Healthcare Products B.V规格:10mg×20片)口服保胎(一次10mg,3次/日);治疗组在此基础上予补肾安胎冲剂(药物组成有菟丝子、桑寄生、川断、白术、太子参、熟地、阿胶、黄芩、白芍等;安徽中医药大学第一附属医院院内制剂,皖药制字BZ20080017,120ml)口服(一次40ml,3次/日)。从纳入研究之日起治疗维持至妊娠12周或超过既往流产月份2周以上。
2.3观察指标
(1)比较两组患者的中医证候积分、中医证候疗效及妊娠结局;
(2)比较药物治疗前后血清血管内皮生长因子(VEGF)、超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)、同型半胱氨酸(Hcy)。
(3)进行安全性指标检测:包括监测一般生命体征检查项目(体温T、心率P、呼吸R、血压BP);血常规、尿常规、大便常规,肝、肾功能检测及心电图。
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3结果
3.1一般资料
3.1.1年龄
严格根据病例分组办法进行划分后,对照组年龄分布在22~35岁,平均年龄30.53±3.53岁;治疗组年龄分布在23~36岁,平均年龄29.83±3.49岁,进行独立样本t检验,以对比两组患者年龄有无差别,结果发现两组组间差异无统计学意义(P>0.05),说明有可比性,见表2。
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3.2研究结果
3.2.1两组患者妊娠结局比较
对照组经治疗后,发生妊娠丢失9例,21例维持至妊娠12周或超过既往流产月份2周以上,并随访至胎儿分娩,妊娠成功率为70%;治疗组经治疗后,发生妊娠丢失4例,26例维持至妊娠12周或超过既往流产月份2周以上,并随访至胎儿分娩,妊娠成功率为86.67%。经χ2检验,得到P=0.0068<0.05,差异具有统计学意义。
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二讨论......................................22
1立论依据...............................22
1.1研究背景................................22
1.2 RSA中医病因病机..........................22
1.3西医研究近况........................................23
三结语..............................31
二讨论
1立论依据
1.1研究背景
如今,随着生产方式生活方式的深刻变化,现代社会发展按下了快进键,日益增大却无法排解的社会压力、人居和精神环境污染、品质不达标和有害物质残留等造成的食品安全问题,无一不影响着女性身心健康,同时也给家庭、社会带来一系列问题。随着国家“三胎政策”的出台,自然流产及RSA的预防与治疗再次引起人们的关注,已经成为妇科常见疾病和亟需解决的一大疑难杂症。RSA在祖国医学中属于“滑胎”,又称“数堕胎”、“屡孕屡堕”。其概念的首次提出见于陈自明的《妇人大全良方·妊娠数堕胎方论第一》,若气血两亏,女子胞为之所累或感受外邪,不能养胎,可致“数堕胎”。清代新安医学流派名医吴谦在《医宗金鉴·妇科心法要诀》中提出,女子妊娠三至七月时,胎儿自堕却找不到病因,那么下次受孕很有可能再次发生,这种情况谓之“滑胎”,自此“滑胎”成为妇科疾病名称。
1.2 RSA中医病因病机
关于RSA的病因病机,历代医家有着不同观点。《景岳全书·妇人规》中云,母体若素体火热炽盛或阴虚内热,热迫血分,易生风动血,迫血妄行,血不循经,无法充养胎元,以致“胎不安”。张仲景在《金匮要略·妇人妊娠病脉证并治》提出若女性有癥瘕之旧疾,妊娠未及三月,而出现阴道出血不能自止,则责之“为癥痼害”,若癥瘕不去,则血不能止,病势日渐发展,病情日趋复杂,其中暗含的病机为妇人若素有癥瘕,瘀血积滞于胞宫,胞脉运行不畅,气血紊乱,致胎元失养,血溢脉外,出现阴道出血。另《景岳全书》提到,若女性发生多次妊娠却堕胎,须责之以“气脉亏损”,因胞脉系于肾且腰为肾之府,故在妊娠期时,若有腰痛下坠之感,可能是发生“堕胎”的前兆,此时应及时介入治疗,预培其损,又提出凡胎孕不固,原因无非是气血损伤,其指出了堕胎、数次堕胎的发病原因为肾气损伤、气血两虚。‘
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三结语
1创新点
(1)本课题在前期团队研究“母胎界面血管重铸”的基础上,以氧化应激为切入点,解释了补肾健脾中药是通过调节氧化应激状态,促进血管内皮生长因子的表达与母胎界面血管生成,改善复发性流产患者的妊娠结局;
(2)本课题探讨补肾健脾中药对复发性流产患者的作用机理,丰富了“胞脉系于肾”的科学内涵,为中医药干预RSA提供了新思路及方法。
参考文献(略)