第一部分文献综述
综述一 清开灵注射液的成份研究及临床应用
清开灵注射液是由古方安宫牛黄丸经拆方研制而成的一种现代中药注射剂，由胆酸、猪去氧胆酸、珍珠母、板蓝根、水牛角、黄琴普、桅子、金银花八味药组成，清开灵注射液具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍等作用，用于热病、神昏、中风偏瘫、神志不清;急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、脑血栓形成、脑出血见上述证候者。现代药理研究表明，金银花、黄答、桅子、板蓝根有很强的抗菌、抗病毒、抗炎和退热作用;水牛角、牛黄、珍珠母有镇静、抗惊厥、强心、退热作用;黄答、桅子、板蓝根有保肝利胆，抑制乙肝病毒作用。
处方胆酸、猪去氧胆酸、金银花、板蓝根、桅子、水牛角、黄答普、珍珠母
制法:以上八味，板蓝根加水煎煮两次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至200m1，加乙醇使含醇量达60%，冷藏，滤过，滤液回收乙醇，加水，冷藏备用。桅子加水煎煮两次，第一次1小时，第二次0. 5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至25m1,加乙醇使含醇量达60%，冷藏，滤过，滤液回收乙醇，加水，冷藏备用。金银花加水煎煮两次，每次0. 5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至60m1，加乙醇使含醇量达75%;滤过，滤液调节PH值至8. 0，冷藏，回收乙醇，再加乙醇使含醇量达85%，冷藏，滤过，滤液回收乙醇，加水，冷藏备用。水牛角粉用氢氧化钡溶液、珍珠母粉用硫酸分别水解7-9小时，滤过，合并滤液，调节PH值至3. 5-4. 0,滤过，滤液加乙醇使含醇量达60%,冷藏，滤过，滤液回收乙醇，加水，冷藏备用。将桅子液、板蓝根液和水牛角、珍珠母水解混合液合并后，加到胆酸、猪去氧胆酸的75%乙醇溶液中，混匀，加乙醇使含醇量达75%，调节PH值至7. 0，冷藏，滤过，滤液回收乙醇，加水，冷藏备用。黄岑普用注射用水溶解，调PH值至7. 5，加入金银花提取液，混匀，与上述各备用液合并，混匀，并加注射用水至1000m1，再经活性炭处理后，冷藏，灌封，灭菌，即得。含量:成份mg/每lml注射液氮2. 2-3. 0mg，胆酸1. 50-3. 25mg,桅子普0. 10mg，黄岑普3. 5-5. 5mg .
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1成份研究
1. 1金银花
金银花其名始见于《本草纲目》忍冬条下。药典规定金银花为忍冬科植物忍冬、红腺忍冬、山银花或毛花柱忍冬的干燥华蕾或带初开的花。金银花植物来源复杂，全世界忍冬植物大约200种，我国有98种，分布于全国各地，其中供药用的达47种。性味甘、寒，归心、肺、胃经。具有清热解毒、凉散风热的功能。用于痈肿疗疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热t}l。现代药理研究表明金银花具有抗菌、抗病毒，抗炎、解热、保肝、抗生育、止血、免疫调节、抗过敏、抗氧化、杭血小板积聚、降血脂、中枢兴奋等作用;临床上主要用治疗于多种感染、高热症、高脂血症、肿瘤等。现代药理研究表明，金银花的主要有效成份为有机酸、挥发油、黄酮类物质及皂普。
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2清开灵注射液的药理作用研究
2. 1解热作用
清开灵主要通过抑制内生致热原(下丘脑白细胞介素)、中枢发热介质(下丘脑及脑脊液中环磷酸腺普)的生成，促进解热物质(腹中隔区精氨酸加压素)的释放发挥体温调节作用‘134’。
清开灵注射液有抗大肠埃希菌内毒素作用，对内毒素引起的发热反应有较好的抑制作用。
清开灵冻干粉能有效抑制内毒素导致的大鼠发热，显著降低发热大鼠下丘脑工L-p及cAMP等发热介质的含量，对感染性发热有较好的抑制作用。
北京中医药大学的研究表明清开灵对内毒素和内生致热原性发热家兔模型具有显著性的解热效应;明显减少下丘脑工L-1p的生成;显著抑制下丘脑AMP的生成及降低脑脊液中cAMP的含量;促进隔区AVP的释放;体温变化与工L-1 I3 , cAMP , AVP含量变化呈正相关;明显提高M}的吞噬率和吞噬指数，提高PMN释放H_ 20_ 2量。由此肯定了清开灵是通过:增强体温负调节中枢解热物质的合成与释放，达到体温正负调节的平衡，恢复调定点水平的生物效应;增强机体的免疫机能和巨噬细胞内氧化杀菌能力，清除邪毒，抑制内生致热原的生成，减少发热介质的含量与释放而发挥其解热效应的LisO。
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第二部分 临床研.................. 50-65
临床研究一 清开灵注射液在........... 50-59
临床资料................. 50
研究方法 ...............................50-52
结果 ..............52-57
讨论 ................................57-58
结论...................... 58-59
临床研究二 清开灵注射液在皮肤科.................. 59-65
临床资.......................料 59
研究方法 ..........................................59-60
结果......................... 60-63
讨论及问题.........................64
综述二药物不良反应
药物不良反应(ADR)是指在按规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的、但又与药品应用有因果关系的反应〔00T药物不良反应发生的原因rz-ai0
1. 1个体因素
①个人有过敏性疾患史者，其药物过敏发生率较无过敏史者高4-10倍;亲代有过敏史者，药物过敏发生率较亲代无过敏史者高1倍;有异位素质家族史者，其青霉素过敏性休克发生率比无异位素质家族史人群高2-3倍。
②营养不良或贫血对一些免疫抑制剂或抗癌药易发生不良反应。
③精神紧张、情绪不佳时用药易发生不良反应。
④个体的耐受性有差异，耐受性低的个体比耐受性高的个体易发生不良反应。
1. 2药物因素
1. 2. 1药物的化学特性 ①药物的化学结构一般而论，高分子量生物制品较低分子量化学药物容易致敏;有机性化学药物较无机性化学药物容易致敏;人工合成性药物较天然药物容易致敏;重金属盐类药物较轻金属盐类药物容易致敏;在卤素化学药物中，碘化物较澳化物容易致敏，而氯化物则极少致敏。
②药物的抗原性一种药物导致过敏，并非决定于该药物的全部组成部分，而往往只决定于该药物中某一特定的化学结构，即抗原决定簇。因此，在一些不同药物之间由于具有相同的抗原决定簇，即可发生交叉过敏，如磺胺类与普鲁卡因，均具有苯胺结构;氯丙傣与异丙嚓均具有酚n}傣结构;青霉素与第一代头袍菌素发生交叉过敏率可高达50%以上，而与第二代、第三发表生交叉过敏的概率则明显减少。
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结论
清开灵注射液在皮肤科应用广泛，可用于银屑病、红皮病等红斑鳞屑性疾病，带状疮疹、丹毒等感染性疾病，皮肌炎、红斑狼疮等自身免疫性疾病急性期，证属血热、热毒者，使用时间以1-2周为宜，疗效确切。
参考文献（略）