前言
HF-PEF作为各种心脏疾病的严重和终末阶段，严重地威胁着人类生命和健康，加重了家庭和社会医疗保障系统的经济负担，是当今心血管领域最重要的疾病之一。其病理生理机制至今未明，相比HF-REF而言在临床治疗方面仍未取得令人满意的研究成果。因此，找到一种安全、经济、高效的治疗手段是各国医疗工作者面临的艰巨挑战。中医药学是中华民族的文化瑰宝，在防治HF-PEF方面临床疗效确切，但其临床推广有赖于科学、客观的评价，其可靠性和科学性尚需进一步研宄证实与完善。当今医学模式从经验医学向循i正医学转变的趋势，为中医药学的发展提供了难得的契机。试验性研究作为论证强度最高的临床研宄设计方案，其研究结果和结论已得到广泛认可。因此，随机对照试验和系统评价已成为现代西医学验证药物临床疗效和制订疾病防治指南的重要依据，并引入到中医药的现代化研宄之中。导师刘莉教授结合多年临床经验和大量实验研宄结果，对HF-PEF的中西医结合治疗具有独到见解，尽管目前相关临床试验研究仍需完善，但临床上以活血利水法为指导，治疗HF-PEF患者已取得显著疗效。本研究旨在通过临床试验，观察活血利水法对HF-PEF患者中医证候、血装BNP水平以及组织多普勒超声心动图左心室舒张功能指标E/E’的变化，验证活血利水法治疗HF-PEF患者的疗效和评价对患者左心室舒张功能的影响，为今后临床推广提供科学依据，并为后续研宄奠定基础。
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1. 一般资料
1.1病例来源
入选病例60例，均来自黑龙江中医药大学附属第一医院心血管一科2012年10月至2013年10月期间住院患者。
1.2病例标准
HF-PEF诊断标准参照2012版ESC《急慢性心力衰竭诊断和治疗指南》以及郭继鸿教授HF-PEF的“1 + 1 + 1”诊断模式，积3分者可以做出诊断：(1)超声心动图检查无心瓣膜病，并可排除心包疾病、限制型（浸润性）心肌病等；(2)具有心衰的典型症状和体征，积1分；(3)LVEF>50%,且左心室不大（LVEDD<60mni)、左心室舒张末期内径/体表面积<32mm/m2)，积1分；(4)有相关结构性心脏病存在的证据和（或）舒张功能不全：当组织多普勒测定E/E’>15时，则积1分而使诊断成立；当组织多普勒测定8<E/Ei<15时，该结果仅积0.5分，需再积0.5分才能满足累积1分的诊断条件。相关检测能积0.5分的其他项目包括：E’下降（间隔<8cm/s,侧壁<lOcm/s，平均<9cin/s)、E/A异常（〉2或<1)、左房扩大（左心房内径>47 mm或左心房容积指数>40ml/m2)、左室肥厚（左心室室壁重量指数，女〉122g/in2、男>149g/m2)、存在房颤。任意一项阳性均可获另外的0.5积分，使诊断成立。活血利水中药汤剂：丹参20g、川弯15g、赤节lOg、萃苈子15g、益母草15g、白术15g、茯苳20g、桂枝lOg、甘草lOg等。统一由黑龙江中医药大学附属第一医院煎药室水煎300nil，分两袋，每袋150ml，真空包装。禁止使用的药物：具有类似功能主治的中药，如黄苗注射液、生脉注射液、参附注射液等。允许使用的药物：降压药物，如ACEI/ARB类药物（織沙坦）、0受体阻滞剂（富马酸比索洛尔）、利尿剂（托拉塞米）等，以及降糖药物（格华止或胰岛素）、降脂药物（阿托伐他汀）、改善心肌供血药物（硝酸异山梨酯）、营养心肌药物（憐酸肌酸钠）等患者合并疾病及诱因的基础治疗药物，由研究者根据患者具体情况选择药物及使用剂量。对照组：参照2012年ESC《急慢性心力衰竭诊断和治疗指南》给予HF-PEF的基础治疗。治疗组：西医基础治疗联合活血利水中药复方150ml/次，早晚两次空腹温服。两组患者疗程均为4周，同时给予稳定血压、血糖、血脂及改善心肌血液供应等对症治疗。
1.—般资料.....18
1.1病例来源.....18
1.2病例标准..........18
2.研宄方法........19
2.1实验分组...........19
2.2治疗方案....19
3.试验结果........22
3.1背景资料分析...........22
3.2疗效性分析..........22
讨论
1.课题研究的目的和意义
HF-PEF作为当今心血管疾病防治的研究热点，其发病率与住院率逐年递增，对患者的身体健康及生活质量造成极大的影响，加重家庭和社会的经济负担，受到社会各界的广泛关注。目前HF-PEF的病理生理机制仍处于探索阶段，主流观点认为本病的中心发病环节为心脏僵硬度的增加。相比近二十年来在治疗HF-REF上取得的显著进展，HF-PEF则进展缓慢。近年来，大量中西医结合治疗HF-PEF的研宄表明，中医药在减轻HF-PEF患者症状、提高生活质量以及改善长期预后等方面具有一定优势，同时安全性、经济性明显优于西医治疗手段，体现了中医学特色。在此背景下，我们提出了活血利水法治疗HF-PEF的新思路，即以活血利水法为指导，结合患者具体病情遣方用药，治疗HF-PEF取得显著疗效。活血利水法在改善HF-PEF患者临床症状和中医证候等方面疗效显著，同时患者左心室舒张功能呈现出明显的好转趋势。由于活血利水法治疗HF-PEF的相关临床研究鲜见报道，本研宄旨在通过临床试验，观察活血利水中药复方对HF-PEF患者左心室舒张功能的影响，证实活血利水法是HF-PEF的有效治法，为后续研究打下坚实基础。
2.活血利水法的确立
在祖国医学中，心衰属于“心惇”、“心痹”、“喘证”、“水肿”、“心水”、“痰饮”、“虚劳”等病证范畴。经过多年的研究和总结，中医学界对其发病机理的认识已趋于统一，即：本病病位在心，兼及肝、肺、肾、脾多脏，乃本虚标实、虚实夹杂之证，本虚主以心气（阳）虚，标实多为血疲、水饮以及痰独。结合临床观察，我们认为心衰的基本病机是心气（阳）虚、疲血水饮停留，临床表现为心气虚、心阳虚、血瘀、水停此四类不同证候轻重不等的组合。其中心气虚是本病的始动因素，心阳虚是气虚的进一步发展，舰癖是本病的病理关键，水停是本病的必然结果。现代医家认为，中医辨证分析应结合现代医学理论。由现代医学对HF-PEF的定义和临床症状的描述可知，HF-PEF突出表现为肺循环游血，以咳嗽、略痰、夜间喘促，坐起后缓解为主要临床表现，而活动耐量下降、气短乏力等体循环狱血表现少见。由此我们认为HF-PEF基本病机是瘀血水饮停留，兼有不同程度的心气（阳）虚，乃本虚标实、虚实夹杂、主以标实、兼有本虚之证，临床以血疲、水停证候为突出表现。根据HF-PEF的辨证分析，结合本科室临床经验，梳理中医学相关理论，结合现代医学对HF-PEF的研宄与认识，我们最终确立了活血利水的治疗原则。
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结论
1.活血利水法在改善HF-PEF患者中医证候方面疗效明显。
2.活血利水法可明显降低HF-PEF患者血浆BNP水平及E/E’比值，提闻左心室舒张功能。
3.活血利水法是治疗HF-PEF的有效治法。
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参考文献（略）