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第1章 绪论
本章将介绍本篇论文的选题背景、研究的目的和意义，并且梳理国内、外相关文献研究的动态，阐述所采用的研究方法和框架，并概述研究的创新点。
1.1研究背景和研究目的介绍
研究进行时，AGN企业所处于的环境背景和公司基本情况的概述，以及进行本研究的目的。近几年来，随着中国经济的日益发展，城镇化的加剧以及人口老龄化日益严重，人们对健康和医疗服务的需求逐步的提升。但由于历史原因，中国医疗资源的分配不均，就医难、就医紧张也成为大家关注的焦点；同时，随着媒体的不断发展，医疗行业飞速发展中的一些弊端和问题也逐步被曝光、显现出来；而就医疗行业本身而言，特别是外资药企，自葛兰素史克事件曝光之后，可谓进入了医疗行业的“合规期”，各大制药企业纷纷建立合规部门，完善相应的规章制度，规范药品推广和相应的活动流程。但是伴随着行业过去的发展，很多操作方法和互动规则已经在医生或企业之间形成了潜在模式，再加上国内制药企业并未融入改革的潮流，因此，这次变革需要看到真正的效果，仍然需要相当长的一段时间。在这期间，面对外界的压力，几乎所有的外资企业都在设法从商业推广向真正的学术交流转型，很多外资制药企业纷纷裁减销售团队、缩减销售预算和费用，同时又通过扩充医学团队来扩大学术推广的范围。其中，医学事务部的职能和人员的扩充尤为突出，可见企业更希望借助纯学术的交流和互动，在商业利益和科学协作中取得平衡。AGN公司原身是一家以眼科产品为主的美国制药企业，后旗下的一款眼科有了新的医疗美容用途，之后公司又购买引入了医疗美容的产品，从而发展出一系列医疗美容的产品线，涵盖了药品、生物制品与医疗器械。2014年AGN公司被一家爱尔兰制药企业收购，使其全球排名从原来的50位一跃成为前15的全球性医疗企业。在合并完成后，公司沿用了AGN原来的名字，并在剥离了仿制药产业之后，相继收购了多项在研产品，将公司的治疗领域扩充至精神、内分泌、神经、感染，女性健康等学科。
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1.2国内外相关研究动态
相关的国内外研究动态文献是通过图书馆数据库检索得到，通过阅读和整理得到以下相关的汇总。目前关于医学信息的研究，目前国内尚缺乏专门针对企业的医学信息的文献资料，在已有相关的专题文献中，主体则更关注研究机构，医院、医疗机构，针对的角度各有不同，因此学术资料相对分散。目前医学信息的研究主要集中在几个方面:信息系统建设、信息技术，医学信息管理、数据挖掘，以及在不同背景如循证医学、大数据等条件下，医学信息的发展方向研究。关于信息系统建设，其主要涉及资源的整合和布局，国内研究主要关注图书馆体系、也就是医学信息数据库的建设，饶敏（2011）分析了医学图书馆的文献资料体系构建，提出了重点学科优先、质量优先等一系列原则，强调了收藏与利用相结合的基本概念。陈志兴（2010）则提出了医学资源个性化服务的要点，提出了需要做好个人的信息服务档案，做好后续的追踪服务的观点。以上两位学者的观点都从关注使用者的角度出发，强调了医学信息系统的建设是以资源的合理使用为目的的，提醒了系统的建设者不能仅关注收藏和梳理，更要从使用者的角度出发，做出便于筛选操作的系统。而就数字化而言，邓春燕（2005）的研究就提出了使用自然语言而不是专业分类法和主题词，来提高使用效率。对于信息技术方面的研究，自大规模在线开放课程（MOOC）的出现后，引发了其对医学信息学的影响的讨论，袁永旭（2014）在其研究中讨论了MOOC模式的出现提示医学信息学教育的可视化、交互性和开放性想法。郭向飞（2016）则根据MOOC创始人提出的新SPOC、即小规模限制性在线课程的概念，进一步提出了医学信息学对象的分层准入的探讨。而随着互联网应用的发展，更多的关于互联网和开放获取（OA）模式在医学信息方面的研究涌现出来，徐静(2013)、朱胜坚（2009）介绍了国外OA医学信息资源的同时，强调了开放获取更有助于快速、畅通的医学信息交流和获取。刘青萍（2015）则在她的研究中给出了OA平台构建的设想，包括推式的内容输送以及互动的模块。景慎旗（2016）则更进一步从SOA(Service－OrientedArchitecture)的角度提出，医学信息系统的建立需要考虑差异性、实时响应、主动服务、信息一致性、服务标准化、数据系统长期演进等问题。
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第2章 相关理论基础
本章将对医学信息相关的理论进行阐述，并详细说理论相关知识，汇总形成对本文研究和医学信息系统具有指导意义的理论基础。医学信息是指生物、医学、药学相关信息、数据和知识的存储、检索、传播并有效利用，目的是为了在医学卫生、临床控制和信息、知识分析过程中做出相应的决策和解决相应问题的科学。作为系统性学科，医学信息在 20 世纪中叶获得了学术界认可，被当作为一门交叉性学科，其内容涵盖了与之相关的方方面面，同时伴随着互联网的发展和进步，医学信息的发展也得到了越来越多的重视。医学信息的相关理论从数据库的介绍，检索方法，信息的分类，相关数据、操作的管理，以及数据的分析利用都有相关的研究资料。
2.1资源理论
医学信息的资源理论涉及两个主要方面，现有医学资源的检索和整合。检索即指医学资源的检索方法和渠道；整合是指在建立医学信息系统的时候需要考虑纳入的数据集合和数据资源。医学信息检索主要涵盖检索的渠道和方法，美国国立图书馆为科学从业者建立的摘要和索引数据库PubMed是目前医学专业人士最常用的搜索渠道，后来GoogleScholar和Scopus也开通了自己的医学搜索引擎，但是前者因为没有专门的主题词术和专门的数据库，因此检索的方式仅仅还是依靠网络爬虫的字符抓取，因此结果仅限于相似度极高的匹配，不支持医学数据的扩展，而且有检索结果覆盖率低的问题；后者因为本身资源的问题，因此也存在检索结果不全面的问题，但是Scopus支持作者追踪的检索，这一点目前仍然优于PubMed。从检索的方法而言，目前医学信息的检索基本与常规的网络检索结果相类似，都采用常用的逻辑语句进行筛选，在 PubMed总还支持医学主题的检索，这样可以有效地防止同病不同名的遗漏。此外，目前常用的检索方式还有关联检索，因为文献有引用相关的特点，因此常常可以通过一篇文章的引用文献，链接到与之相关的文献和相似的文献资料上，很多的检索渠道都支持引用文献的检索支持，并且人为的在数据录入的时候就给与一定的关键词编码，这样在检索到某条数据索引时，与之相同检索词的文献也将显示出来。
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2.2分析与利用理论
医学信息作为一项数据资料服务，势必会产生相应的数据流，这些数据信息除了作为记录保存以外，其另一方面的价值也不断的为外界所关注，医学信息的分析着眼于医学文献资料的主动整理归纳，而医学信息的利用则关注医学咨询产生的二级数据后续对于企业决策和医学动态的分析。
2.2.1分析理论
医学信息的分析理论主要关注医学数据的科学性和可追溯性，目前有很多研究会根据医学文献的发表热点和趋势来分析医学科学的研究方向和循证医学的证据高低。例如针对某一药物，分析其初始的基础、临床研究情况，上市后使用和注意事项，并在其后不同阶段，临床使用中出现的讨论热点，联合治疗体会等，这些对于药物本身的发展和使用参考都非常有价值。部分研究者还会对研究热点作周期性的分析，例如疾病的热点，提示科研人员要注意研究的方向把控，避免不必要的科研资源的浪费。而从输出的角度而言，医学信息的提供方需要保证所提供的医学信息是科学的，关键点在于数据的平衡性，包含全面的风险和获益数据，考虑到不同的研究数据之间会有一定的差异性，而且严谨的前瞻性研究和非随机的、回顾性研究其权重势必存在一定的差异，因此在信息分析的时候，需要严格把控其相应的标准，根据循证医学的等级将其归类整理。此外，输出数据的可追溯性也需要得到保证，使得每一个对应的响应都有记录可查，而且相应的结果是符合一定标准的。
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第3章 医药行业与环境分析....12
3.1行业竞争环境分析..........12
3.1.1行业发展趋势............12
3.1.2主要对标企业............13
3.2宏观环境PEST分析......14
第4章AGN公司医学信息系统现状及存在的问题..........20
4.1 AGN公司的概况与发展............20
4.2 AGN公司涉及的治疗领域和产品.......20
4.3 AGN公司的医学信息职能........21
4.4 AGN公司医学信息系统操作和管理..............23
4.4.1操作流程..........23
4.4.2管理现状..........24
4.5医学信息系统存在的问题及原因分析............24
4.6 AGN公司医学信息系统的需求分析..............27
第5章AGN公司医学信息系统优化方案....29
5.1 AGN公司医学信息系统发展策略的重整......29
5.2 AGN公司医学信息资源系统的整合..............31
5.3医学信息系统数据接收、处理的优化...........32
5.4增加数据分析、利用模块.........34
第6章 医学信息系统优化方案的保障措施
上一章讨论了优化方案的构想，在本章中将建议性提出为了确保该优化方案的实施，企业在规章制度、人员、系统上需要配置的保障措施。
6.1部门内部保障措施
医学信息作为单独的职能，其在企业内部的运作需要一系列的保障措施，除了需要费用独立设置预算和费用追踪机制以外，从管理上还需要从行为准则、组织人员配置、工作绩效管理、数据管理和应急计划几个方面考虑。医学信息因为涉及面广泛，但是其内在的准则具有统一性，因此其管理必须有操作标准流程。首先总部医学信息需要有适合全球范围的操作标准，明确医学信息服务的核心和硬性指标。其次，区域的医学信息部门需要根据当地的业务需求来对操作标准进行转化，草拟符合区域市场的本地工作守则。关于AGN公司的医学信息处理的准则和标准管理文档，根据相应的优化方案应该包括以下几个内容：（1）全球医学信息操作标准。（2）全球医学信息数据库管理文档：数据库列表、数据库使用手册，数据库定期更新日志。（3）全球医学信息记录系统操作规范和软件使用手册。（4）全球医学信息回函列表和全球医学信息数据类别关键词列表。（5）本地医学信息工作守则；包括医学信息申请的录入、处理以及医学信息回函的制作流程。该守则需要详细阐述本地医学信息的工作范围，工作目标，工作流程，包括接收、记录、处理、回复、数据分析，数据存储等。（6）本地医学信息回函列表和产品问答手册。（7）本地医学信息申请表格，回函表格上需要有申请人主动申请的声明陈述，并明确公司的非推广行为原则。（表格见附录2）（8）翻译成当地语言的系统操作规范和软件使用手册（非必需）。（9）岗位说明书这些管理文档的作用在于为医学信息团队的管理提供公司规章制度的依据，同时也确保工作交接和人员转换后，工作内容的明确，有利于相关工作内容的持续性和一致性。
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结论
通过本次专题研究，针对AGN公司的医学信息进行了较为全面地梳理，并且针对其不足之处进行了探讨，并给出了执行与管理相结合的优化方案（附录3）。本研究结合了现有医学信息的理论和管理学的分析方法和相关理念，从AGN公司的内部和外部环境分析着手，识别公司产品的竞争环境要素，回顾过去公司医学信息运营中的问题，分析整理相关的因素，并结合运营管理的相关概念，提出了优化管理的具体条款。为AGN公司的医学信息系统建设提供了宝贵的意见，同时也为医药行业医学信息产业的发展提供了借鉴的模型，在本论文撰写的同时，AGN公司也就一些问题进行了相应的调整和优化，例如：在全球规范了医学信息的接受渠道，建立了统一的接受端口和公共邮箱，并且逐步整合所有的医学信息资源到同一个访问平台。这些动作都极大的提高了医学信息系统的一体化和流程化，在此期间医学信息的申请需求量相比去年提高了四成，而且在学会主导的品牌认可度方面，公司的产品在医疗卫生专业人士中也提到了两成的提升。剔除了重复购买的数据库后，医学信息的相关之处却有效的得到了降低，为公司节约了相当可观的成本。这些实践也验证了管理学的理论和医学信系统理论在医药领域的细分产业中的应用，验证了其理论的广泛性和普遍性。
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参考文献（略）