导语：本研究工作的目的是通过问卷调查结合统计分析的方法来了解妇产科手术患者对手术知情同意书的地位、作用、以及对手术知情同意书的理解。由本站硕士论文中心整理。
1引言
1.1知情同意和手术知情同意书
知情同意 (informedeonsent，IC)是当代生命伦理学(BioethieS)中最有影响的概念之一[ll，是指医生在对疾病的诊断及治疗过程中，要将患者的诊断、医疗措施、备用治疗措施、医疗风险以及预后等情况如实地向患者告知，以便让患者及其家属对医生提出的诊疗方案作出自愿的、理性的选择。台湾法学家王泽鉴先生认为，“知情同意”是指医生应依必要说明使患者就某种医疗行为作出同意的决定[2]。
目前又有人提出有效知情同意这一概念，有效知情同意可以从以下三方面来回答:①病人能被告知有关该治疗手段的性质、目的及其本身的风险及益处的信息;②病人能理解这些信息;③病人自愿并同意接受该治疗手段[3]。在医疗实践中，患者知情同意权的表现形式为一份文件，即具有法律效力的、由当事人或其委托代理人签字的书面同意书I4]。由于医疗行为具有一定人身侵害性，医疗效果又具有不确定性，特别是手术行为，必然伴随着一定的风险。因此手术前需要签字，这成为大多数就医的患者及其家属较为熟知的一道手续，也是国家法律法规明确规定医院必须进行的程序。手术知情同意书通常是指手术前，医师向患者告知拟施手术的相关情况，并由患者或其关系人签署同意手术的医学文书。
从法律上来说，手术知情同意书则是患者和家属行使手术知情同意权、选择权的书面载体及证据，同时也是医疗机构履行说明告知义务的重要证据，主要包括术前诊断、手术名称、术中或术后可能出现的并发症、手术风险、患者签名、医师签名等内容。《医疗机构管理条例》第33条规定:医疗机构在施行手术、特殊检查或特殊治疗的时候，必须得到患者的同意，并且应当取得其家属或者关系人的同意并签字。手术知情同意书上签字实际上就是以书面的方式行使知情同意权。
医学是一门专业性很强的学科，绝大多数的患者缺乏医学知识，在实际工作中，尽可能地让患者和家属获得有效的知情同意是一名医生在履行知情同意过程中的责任[3]。患者进行签字同意是表达知情同意的一种形式，而有效的知情同意却不仅仅是得到一个患者的签名，它是医生与患者在充分交流的基础之上，让患者获知有关自身的疾病情况、不同诊治方案的利弊及预后等方面的信息后，对医生给出的诊疗方案作出一个理性的选择。只有有效的知情同意，患者及家属才能对治疗有切合实际的企盼，对在治疗中可能出现的一些并发症有思想准备，一旦出现问题能采取积极的态度，与医生主动配合进行治疗l3]。
在现代医疗制度中手术知情同意书是医患之间的重要法律文书，是医院重要的医疗文件，是医疗诉讼举证的重要依据，其在医院工作中对协调医患关系以及维护医院的正常工作秩序起了一定的作用[5]。
1.2知情同意书的起源和发展
在远古早期社会，医学尚未发达，传统医学无法同神学完全脱离，医学具有浓厚的宗教主义色彩。医疗活动由巫医运用法术，例如祈求神明保佑、给予符水等方式治病。在古希腊时期，“知情同意”作为一个整体概念在医疗领域内就已经出现。医学之父希波克拉底在其医学著作《传染病I卷》中曾经提到:为了治疗疾病，病人必须与医生协调一致。这种协调当然意味着病人服从医生的一切命令，但是它也意味着，为了达到协调一致的目的，病人也必须知情和给出同意[6]。这是人类历史上在医疗领域内首次提出“知情同意”的概念。知情同意权的萌芽是源于第二次世界大战后的纽伦堡审判，该审判通过了((纽伦堡法典》，法典中明确提出了医疗研究中受试者的充分知情和自愿同意很重要lvJ，《纽伦堡法典》的出台标志着知情同意作为一项医疗法律规则在医学试验领域被认定下来，并开始受到法律的保护。
世界医学教育联合会《福冈宣言》指出:“所有医生必须学会交流和处理人际关系的技能，缺少共鸣(同情)应当看作与技术不济一样，是没有能力的表现[8]。患者的知情同意权是在第18届世界医学大会上通过的《赫尔辛基宣言》首先提出来的[9]，该宣言继承了《纽伦堡法典》当中关于知情同意的基本观点，承认作为受试者参加人体试验应该享有知情同意权。20世纪40年代，西方国家普遍接受了不取得病人或其当事人在自由意愿下的知情同意，就不允许对他们进行任何医学实验，后来该原则由人体实验逐渐扩大到临床治疗，并被包括在病人的权利之中。1972年11月17日，美国医院协会发表了全美国最有名的《病人权利宣言》，该法案明确列举病人权利共12条，其中的9条都涉及患者知情同意权这一问题，在立法上正式确认了患者的知情同意权，并被医学界广泛接受并认同。
参考文献：
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目录：
内容提要 4-7
第1章 前言 7-14
1.1 知情同意和手术知情同意书 7-8
1.2 知情同意书的起源和发展 8-9
1.3 知情同意书的研究背景 9-12
1.4 手术知情同意书理解情况的研究现状 12-14
第2章 材料与方法 14-16
2.1 研究对象 14
2.2 研究内容 14
2.3 研究方法 14-15
2.4 知情同意 15
2.5 预调查 15
2.6 数据处理与分析 15
2.7 质量控制 15-16
第3章 结果 16-28
3.1 调查对象的一般情况 16-17
3.2 患者对手术知情同意书法律地位的认识 17-18
3.3 患者对手术知情同意书范围的理解 18
3.4 患者对手术知情同意书的作用和价值的看法 18-19
3.5 签署手术知情同意书的人群分布特征 19-28
3.5.1 不同年龄段患者手术知情同意书的理解情况 19-21
3.5.2 不同文化程度患者手术知情同意书的理解情况 21-23
3.5.3 不同职业患者手术知情同意书的理解情况 23-25
3.5.4 不同住院费用患者手术知情同意书的理解情况 25-28
第4章 讨论 28-34
4.1 住院手术患者的总体调查情况 28-31
4.1.1 患者的一般资料 28
4.1.2 患者对手术知情同意书法律地位的认识 28-29
4.1.3 患者对手术知情同意书范围的理解 29-30
4.1.4 患者对手术知情同意书的作用和价值的看法 30-31
4.2 影响患者知情同意的因素 31-32
4.2.1 年龄与手术知情同意书 31
4.2.2 文化程度与手术知情同意书 31
4.2.3 职业与手术知情同意书 31
.......
参考文献 35-38
附录 38-40
攻读学位期间发表的学术论文及取得的科研成果 40-41
致谢 41-42
中文摘要 42-45
Abstract 45-47
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