导语:本研究对近10年来国内外发表的有关中医药治疗慢性浅表性胃炎的文献进行质量、方法学评估,全面了解中医药治疗慢性浅表性胃炎临床研究中科研方法学的应用状况及存在问题,并从系统评价的角度对该类文献所报道临床疗效的真实性及其可应用性进行客观性评价,从而应用这些证据指导临床医疗实践。由本站硕士论文中心整理。
引言
慢性浅表性胃炎(chronic superficial gastritis,CSG)是消化系统一种常见病、多发病。在中医古籍中并无慢性浅表性胃炎这个病名,但根据其临床表现,当属于中医“胃脘痛”、“痞满”、“呕吐”、“吐酸”等病证范畴。CSG也是慢性胃炎中最多见的一种类型,病情缠绵,易反复发作。若失于治疗或不注意生活调适,部分慢性浅表性胃炎极易发展成为萎缩性胃炎,甚至恶变为胃癌,后果严重。至幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,Hp)[1]被发现是导致慢性胃炎发生和反复发作的主要致病因子后,西医主要采用清除Hp的手段治疗CSG,但远期临床疗效欠佳,且副作用大。中医药治疗慢性浅表性胃炎有数千年的历史。
大量临床试验报告了中医药治疗性浅表性胃炎确有疗效,如辨证治疗、专方专药、自拟方剂、成药等研究上取得了一定的疗效和潜在的优势。尽管中医药疗效具有现实的可能性,但由于中医药临床研究尚欠规范,近似的和重复的研究较多,科研设计欠严密,缺乏大样本多中心的随机对照、双盲研究,结论的真实性难以得到现代医学的公认,因此无法与国际接轨[2]。循证医学方法学的兴起给中医药临床研究带来了机遇和挑战。循证医学(evidence-based medicine,EBM)是指遵循证据的医学,是近20年兴起的临床医学边缘学科。它提倡慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最好的研究证据,同时结合临床医师个人专业技能和多年的临床经验,考虑病人的价值和愿望,将三者完美地结合起来,制定每个病人最佳的诊治措施[3]。
随机对照试验(randomized controlled trials,RCT),是目前国际上公认的评价临床治疗性试验的金标准方法。这种研究按照正规的随机化方法将研究对象进行分组,使每一个研究对象都有同等的机会进入干预组(或称治疗组、试验组、观察组)或对照组,然后给试验组对象以所观察的治疗措施(干预),对照组则不给予,并对两组治疗结果进行观察和比较,差别的大小显示干预措施效果的大小[4]。根据CochraneCollaboration对医学证据论证强度的分级,随机对照试验和联合多个RCT的Meta-分析或系统评价(systematic review,SR)是目前医学界公认的对干预措施有效性评价提供最有力支持强度的研究方法,其结论简单明了,给一线临床医生的应用带来了方便。
目前发达国家已越来越多地使用SR结果作为制定指南和决策的依据。近年来,随着EBM知识在我国的推广和普及,广大中医药临床工作者在研究过程中应用随机对照临床试验的方法观察、研究和比较了中医药治疗慢性浅表性胃炎的临床效果,并发表了大量的随机对照临床试验的医学文献,但目前评价此类治疗性文献的系统评价甚少。为此,我们检索了近10年来国内外公开发表的中医药治疗慢性浅表性胃炎的临床文献,并对其中采用随机对照临床试验设计的文献进行了报告质量调查和系统评价,力求为规范慢性浅表性胃炎的中医药治疗性研究提供可靠的依据,以期客观地评价中医药治疗慢性浅表性胃炎的有效性和安全性。
第一部分中医药治疗慢性浅表性胃炎文献质量评价
1资料与方法
1.1资料来源检索近10年(1998年1月至2008年6月)在国内外发表的中医药治疗慢性浅表性胃炎的随机对照试验文献。主要采用电子检索Cochran图书馆对照试验注册库(2008年第一期),MEDLINE数据库,EMBASE数据库,中国生物医学文献数据库(CBM),中文生物医学期刊数据库(CMCC),中文期刊全文数据库(CNKI),中文科技期刊数据库(VIP)。
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目录:
中文摘要 5-7
英文摘要 7-8
引言 9-11
正文 11-40
第一部分 中医药治疗慢性浅表性胃炎文献质量评价 11-20
1 资料与方法 11-13
2 结果 13-20
第二部分 中医药治疗慢性浅表性胃炎的系统评价 20-30
1 查证落实随机方法 20
2 质量与meta 分析 20-22
3 结果 22-30
第三部分 讨论 30-37
1 循证医学与中医临床研究 30-32
2 中医药治疗慢性浅表性胃炎文献质量评价 32-35
3 中医药治疗慢性浅表性胃炎的 Meta 分析 35-37
总结 37-40
1 结论 37
.......
附录一 词表 42-43
附录二 综述 43-50
附录三 致谢 50-51
附录四 个人简历 51
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