第一部分 资料与方法
1 纳入标准
1.1 研究类型
采用针刺拮抗肌联合康复疗法治疗中风后痉挛性偏瘫的随机对照试验(RCT)均可纳入研究,有无分配隐藏、盲法均可;
1.2 研究对象
诊断为中风后痉挛性偏瘫的患者,性别、诱因、病程的长短不限。
1.3 诊断标准
确定研究对象均为中风后痉挛性偏瘫的随机对照文献,文中需具备对中风病的诊断和痉挛性偏瘫的诊断,诊断标准如下:
⑴中风诊断标准:西医可参考 1995 年全国第四届脑血管病学术会议制定的关于脑梗死诊断标准—《各类脑血管疾病诊断要点》[21]、《中国脑血管病防治指南》[22]、《内科疾病诊断标准》[23]、《中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2014》[24]等;中医的诊断标准以《中风病诊断与疗效评定标准(试行)》[25]和《中药新药临床研究指导原则(试行)》[26]为主。
⑶影像学检查 :需 CT 或 MRI 提示相应病变。
⑷痉挛诊断标准:肌张力诊断标准满足以下任一标准均可:①参照Brunnstrom 恢复阶段分期标准,Brunnstrom 分期在 II-IV 期;②参照改良版 Ashworth 量表,瘫痪肢体肌张力在 1-3 级(>0 级),并伴有不同程度的肌肉痉挛;③处于中风后痉挛期,临床表现为一侧肢体肌张力增高,病理反射可引出或不引出,排除其他原因所致肌张力增高者。
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2 排除标准
⑴不符合纳入标准;⑵非随机对照试验(RCT),包括个别病例讨论、动物试验、综述、经验总结、机制研究、理论探讨等;⑶会议论文、学位论文;⑷数据雷同、重复发表的文献;⑸诊断标准不明确、结局指标不符合、数据有缺失的文献;⑹三臂及三臂以上试验的研究(即研究者将研究对象分组超过 3 组以上者)。
在国内外大型数据库中,运用计算机对针刺拮抗结合康复治疗中风后痉挛性偏瘫的相关文献进行检索,包括中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库、中国生物医学文献数据库(CBM)、重庆维普全文数据国库(VIP)、PubMed、Cochrane。各数据库检索时间均从建库开始,截至2020 年 10 月,且经过反复核对后,尽可能全面纳入研究。
⑴中文检索策略:以中国生物医学文献数据库(CBM)检索式为例子:((((((中 风 后 偏瘫 ) OR ( 肌 张 力 增高 )) OR ( 痉 挛 性 偏瘫 ))) AND((bobath) OR (康复) OR (现代康复)) AND ((针刺) AND (拮抗肌))AND ("中风"[常用字段:智能] OR "脑卒中"[常用字段:智能] OR "脑出血"[常用字段] OR "脑梗死"[常用字段:智能]))) AND -2020[日期]。其余中文数据库均依照此方案检索。
⑵ 英 文 检 索 策 略 : PubMed 检 索 式 为 ((((((CerebrovascularDisorder) OR (stroke)) OR (CVA)) AND ((hemiplegia) OR(spastic))) AND ((acupuncture) AND (antagonistic muscle))) AND(rehabilitation)) AND (randomized controlled trial) 。以相同主题词或关键词检索 Cochrane,检索时间限定为从数据库建立到 2020 年10 月。
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第二部分 结果与结论
1 结果
1.1 文献检索结果及流程图
利用上文提及的中英数据库进行检索,在中国知网数据库中共检索出 759 篇文献、万方医学网数据库中检索到 141 篇文献、维普中文科技期刊数据库中检索出 18 篇文献、中国生物医学文献数据库中检索出 24篇文献、PubMed 数据库共检索 1 篇文献,Cochrane 数据库检索到 0 篇文献,初步检索共得到 943 篇文献。通过 Endnote8 文献管理软件,初步剔除 116 篇重复文献,剩下 827 篇文献;认真阅读题目和摘要后,再将护理类 11 篇、学位和会议论文 12 篇、与主题无关类 611 篇、综述类 112篇、理论机制类 36 篇和动物实验 9 篇进行第二次删除;再将余下的 36篇文章全文下载并进行仔细阅读,去除低质量文献 5 篇、重复发表文献2 篇、非 RCT 实验 5 篇、三臂及以上实验 3 篇、对照组不符合纳入标准 3篇,最终共纳入 18 篇文献,其筛选过程如图 1 所示。
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2 结论
2.1 文献质量
本文在阅读题目和摘要及详细阅读后,先后排除了综述机制类、会议论文、重复发表等不符合纳入标准的文献,最后纳入 18 项研究,共包括 1402 名患者,所有的治疗均在中国进行。除 4 项研究采取的随机方法是按就诊或住院顺序随机分配,根据 Cochrane 偏倚风险表可将此 4 项研究判定为高风险偏倚外,其余 14 项研究所采取的随机方法均可判定为低风险偏倚,包括随机数字表、密封信封法、双盲分组法等;在分配隐藏上,只有 1 项研究在文中进行了具体的分配描述;本文中纳入的全部研究均未提及盲法;在结果数据完整性上,所有研究中仅有 1 篇文献中报道了 3 例病例脱落,因其对最终结果影响较小,可判定为低风险偏倚;纳入的文献中均无选择性报告的记录,也都无法判断是否有其他偏倚来源。
随机对照试验的三大原则是随机、对照和盲法,试验设计的样本量、分配隐藏、纳排标准的制定等都对试验研究的质量产生着重要的影响。高质量的随机对照试验不仅结果的真实性和外推性强、还可以有效地控制偏倚,其资料的统计分析也较易实施。在循证医学的证据“金字塔”中,随机对照试验结论的可信度较高,建立在随机对照试验基础上的系统综述是循证医学里目前公认的可信度最高的研究。本次系统评价共纳入了 18 项研究,大多数研究的质量都不高,普遍存在着样本量较小、未对分配隐藏进行具体描述、未提及盲法和缺少随访记录等问题,这些因素都对本次研究的客观性、真实性和可靠性产生了一定影响。因此,今后关于针刺拮抗肌联合康复治疗 SPAS 的系统评价需要更多大样本、多中心、高标准的临床随机对照试验予以支持。
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讨论 ......................................... 35
1 中西医对中风后痉挛性偏瘫的认识........................35
1.1 中医认识及拮抗肌理论....................................35
1.2 现代康复医学理论........................................38
结语 ........................... 43
讨论
1 中西医对中风后痉挛性偏瘫的认识
1.1 中医认识及拮抗肌理论
中风又称卒中,临床上主要以突然昏倒、不省人事、伴口角㖞斜、半身不遂等为主要表现,其病因病机有“外风”和“内风”之说[52]。中风后痉挛性偏瘫作为中风后最常见的后遗症,古代尚无统一病名,素有“瘫风”、“偏枯”、“拘挛”、“挛急”、“拳挛”等多种称呼,其病位主要涉及筋、肝以及肝之经、阳明经、机关等[53]。
对于中风后痉挛性偏瘫的病因病机,历代医家都各有见解。《证治要诀》中认为偏瘫的病因病机与肝经有着密不可分的关系:“五脏虽皆有风,而犯肝经为多”、“病有终身不愈者。其在腰或屈而不能伸,或伸不能屈者,在手足亦然。以风伤肝,肝主筋,筋之为也”。张景岳从气血而论痉挛,云“偏枯拘急痿弱之类,本由阴虚……夫血非气不行,气非血不化”、“气中无血,则病为抽掣拘挛”。古代“筋痹”临床症状的描述与本病类似,《素问·长刺节论》有言“病在筋,筋挛节痛,不可以行,名曰筋痹”,诸多医者认为络虚不荣为本病之机,中风后的病理产物如痰、瘀、毒等阻滞患者肢体络脉,导致筋肉挛缩,关节疼痛,肢体功能活动受限,发为此病[54]。除此之外,脑卒中所致的痉挛性瘫痪的病因病机尚有外邪为患、正虚邪中、正虚失养、内生寒热、以及痰浊阻滞等诸多理论[55]。
中医治疗本病从整体出发,辨证施治,标本兼顾,治疗方法中包含了中药、针刺、艾灸、推拿、传统功法、中药熏洗等多种特色疗法。在治则治法中,中药内服以养血柔肝舒筋、育阴熄风通络、温阳化痰、通痹解痉等方法为主[56-58];中医外治法则多以温经除湿, 活血化瘀为要[59];艾灸疗法重在温阳补虚化痰瘀[60];推拿手法以活血通经、舒筋解痉手法为主[61]。针刺治疗本病在理论和临床上都进行了较长时间的探索,取得了非常显著的疗效,其治疗方法多样,包括醒脑开窍针法、阴阳平衡针法、针刺督脉和夹脊穴、经筋刺法、“靳三针”疗法、头针、腹针等多种疗法[61],治疗以疏通经络、平衡阴阳、扶正祛邪为重。
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结语
中风后痉挛性偏瘫(SPAS)是中风病最常见的后遗症,其高致残率严重影响着患者的生活质量。传统康复和现代康复治疗本病各有其优势和局限性,将二者联合治疗是目前临床上最有效的治疗手段之一。针刺拮抗肌既遵循现代康复的理论,也可体现中医辨证论治和整体观念的特色,通过不同配穴达到标本同治、调和全身阴阳的效果。本次系统评价中 Meta 分析的结果也显示了针刺拮抗肌联合康复治疗 SPAS 的有效率高于常规针刺或康复有效率,且在改善肢体功能活动、提高生活质量、缓解肢体痉挛方面疗效显著。
但本次研究所纳入的文献均存在样本量较小、质量较低的情况,且大部分研究都缺乏随访期,结局指标较少较单一。未来若需要进一步研究,须更严谨的实验设计,开展大样本量多中心的随机对照试验,规范针刺操作手法,深入探讨中医康复与现代康复契合点,以更好的推动针灸学科的发展。
参考文献(略)