论文提纲目录范文样本一：甘枣宁颗粒治疗非酒精性脂肪肝的临床试验和实验研究
摘要
英文摘要
缩略词表
前言
第一部分临床研究
一、研究目的
二、研究方法
1.研究类型
2.研究对象
3.伦理学要求
4.干预方法
5.疗效指标
6.安全性指标
7.统计分析
三、研究结果
1.一般情况
2.主要疗效指标
3.次要疗效指标
4.安全性评价
四、讨论
第二部分实验研究
实验一甘枣宁颗粒对高脂饮食大鼠肝组织病理学的影响
1.实验材料
2.实验方法
3.实验结果与分析
4.讨论
实验二甘枣宁颗粒对高脂饮食大鼠血清中脂质代谢指标的影响
1.实验材料
2.实验方法
3.实验结果与分析
4.讨论
实验三甘枣宁颗粒对高脂饮食大鼠血清中炎症细胞因子的影响
1.实验材料
2.实验方法
3.实验结果与分析
4.讨论
实验四甘枣宁颗粒对高脂饮食大鼠肝组织中脂质积累相关因子表达的影响
1.实验材料
2.实验方法
3.实验结果与分析
4.讨论
实验五甘枣宁颗粒对高脂饮食大鼠肝组织中AMPK/PGC-1α和AMPK/NF-κB通路相关因子表达的影响
1.实验材料
2.实验方法
3.实验结果与分析
4.讨论
结论
创新性
问题与展望
参考文献
附录
攻读学位期间发表论文和参加科研工作情况说明
致谢
综述AMPK/PGC-1α和AMPK/NF-κB通路在肝脏疾病中研究进展
参考文献
临床试验博士论文提纲
摘要
ABSTRACT
1绪论
1.1研究背景和意义
1.1.1研究背景
1.1.2研究意义
1.2基本概念和理论回顾
1.2.1基本概念
1.2.2理论回顾
1.3药物临床试验质量的研究基础
1.3.1药物临床试验质量管理现状及存在问题
1.3.2风险管理理念
1.3.3临床试验质量评价标准
1.3.4临床试验质量评价工具研究
1.4药物Ⅰ期临床试验质量管理研究基础
1.4.1药物Ⅰ期临床试验的特点
1.4.2药物Ⅰ期临床试验质量管理研究基础
1.4.2.1试验设计与结果分析
1.4.2.2受试者保护与管理
1.4.2.3试验病区与试验药房管理
1.4.2.4风险管理与不良事件处置
1.4.3药物Ⅰ期临床试验质量管理研究的科学问题
2研究内容与方法
2.1研究目的
2.2研究内容
2.2.1药物Ⅰ期临床试验开展情况及质量管理的政策与实践基础
2.2.2药物Ⅰ期临床试验质量管理模型研究
2.2.3药物Ⅰ期临床试验质量管理指标体系研究
2.2.4药物Ⅰ期临床试验质量管理典型案例研究
2.2.5药物Ⅰ期临床试验质量管理模式的实施策略研究
2.3研究方法
2.3.1资料收集方法
2.3.2资料分析方法
2.4技术路线
3药物Ⅰ期临床试验开展情况及质量管理法律法规和监管回顾
3.1药物Ⅰ期临床试验开展情况分析
3.1.1数据来源
3.1.2药物Ⅰ期临床试验开展情况
3.1.2.1国外药物Ⅰ期临床试验开展情况
3.1.2.2我国药物Ⅰ期临床试验开展情况
3.1.2.3我国与其他国家(地区)药物Ⅰ期临床试验开展情况比较
3.1.3小结
3.2药物Ⅰ期临床试验质量管理的法规梳理
3.2.1ICH临床试验法规
3.2.2美国药物临床试验法规
3.2.3欧洲药物Ⅰ期临床试验法规
3.2.3.1欧洲药品管理局
3.2.3.2英国药品和健康产品管理局和英国制药工业协会
3.2.3.3意大利药监局
3.2.3.4法国相关学术团体
3.2.4日本药物Ⅰ期临床试验法规
3.2.5我国药物Ⅰ期临床试验法规
3.2.6药物Ⅰ期临床试验法规中的质量要素
3.3药物Ⅰ期临床试验质量的监管
3.3.1国外对药物Ⅰ期临床试验质量的监管
3.3.1.1美国监管情况
3.3.1.2欧盟监管情况
3.3.1.3日本监管情况
3.3.2我国对药物Ⅰ期临床试验质量的监管
3.4药物Ⅰ期临床试验质量管理的要素清单
3.4.1宏观层面对利益相关方的归纳整理
3.4.2微观层面对质量管理主要环节的归纳整理
3.5本章小结
4药物Ⅰ期临床试验质量管理模型——宏观视角下
4.1药物Ⅰ期临床试验质量管理模型的测量基础
4.1.1研究方法
4.1.1.1初步设计
4.1.1.2专家咨询法
4.1.1.2.1对象与方法
4.1.1.2.2专家基本情况
4.1.2调查结果-药物Ⅰ期临床试验质量管理的问卷构建
4.1.3小结
4.2药物Ⅰ期临床试验质量管理模型的构建
4.2.1研究方法
4.2.1.1研究对象与资料收集方法
4.2.1.2统计学方法
4.2.1.2.1信效度分析
4.2.1.2.2单因素分析
4.2.1.2.3有序多分类Logistic回归分析
4.2.1.2.4结构方程模型(SEM)
4.2.2研究结果
4.2.2.1问卷调查对象基本情况
4.2.2.2问卷信效度
4.2.2.2.1探索性因子分析
4.2.2.2.2验证性因子分析
4.2.2.2.3内部一致性信度分析
4.2.2.3描述性分析
4.2.2.3.1药物Ⅰ期临床试验质量描述性分析
4.2.2.3.2药物Ⅰ期临床试验质量各影响因素的描述性分析
4.2.2.4药物Ⅰ期临床试验质量的单因素分析
4.2.2.5药物Ⅰ期临床试验质量多因素回归的管理模型——有序多分类LOGⅠSTⅠC回归分析
4.2.2.5.1药物Ⅰ期临床试验质量(整体质量)的回归模型
4.2.2.5.2药物Ⅰ期临床试验质量(受试者权益保护程度)的回归模型
4.2.2.5.3药物Ⅰ期临床试验质量(质量保证体系建设)的回归模型
4.2.2.5.4药物Ⅰ期临床试验质量(试验病房建设与管理水平)的回归模型
4.2.2.5.5药物Ⅰ期临床试验质量(试验实施的风险管理)的回归模型
4.2.2.5.6药物Ⅰ期临床试验总体质量的有序多分类Logistic回归分析
4.2.2.6药物Ⅰ期临床试验质量管理模型——基于5类影响因素的结构方程模型
4.3本章小结
5药物Ⅰ期临床试验质量管理的指标体系——微观视角下
5.1药物Ⅰ期临床试验质量管理指标体系的构建
5.1.1指标体系设计原则
5.1.2指标体系的设计
5.1.3专家咨询法
5.1.3.1专家咨询表
5.1.3.2专家咨询分析内容与方法
5.1.4专家咨询分析结果
5.1.4.1第一轮咨询
5.1.4.1.1专家基本情况
5.1.4.1.2专家积极系数
5.1.4.1.3专家意见权威程度
5.1.4.1.4专家意见协调系数
5.1.4.1.5专家意见集中程度及指标筛选
5.1.4.1.6专家补充意见
5.1.4.2第二轮咨询
5.1.4.2.1专家意见协调系数
5.1.4.2.2专家意见集中程度及指标筛选
5.1.4.2.3专家补充意见
5.1.5药物Ⅰ期临床试验质量管理指标体系
5.2药物Ⅰ期临床试验质量管理评价的实证研究
5.2.1研究设计与实施
5.2.1.1研究目的
5.2.1.2研究对象与方法
5.2.1.3数据整理与统计分析
5.2.2实证研究结果
5.2.2.1指标体系的信度系数
5.2.2.2各级指标评分情况
5.2.2.3各临床试验机构质量管理评分情况
5.2.2.4综合评价法、TOPSIS法、综合指数法的结果一致性研究
5.2.3指标体系实证研究小结
5.3本章小结
6药物Ⅰ期临床试验质量管理对策——典型案例研究
6.1研究方法
6.1.1调查主题
6.1.2调查对象
6.1.3研究内容
6.2研究结果
6.2.1案例医院药物Ⅰ期临床试验研究概况
6.2.2药物Ⅰ期临床试验质量管理特色
6.2.2.1扁平化的组织架构
6.2.2.2优秀的主要研究者
6.2.2.3科学的研究团队形成机制
6.2.2.4复合型药学专业人员
6.2.2.5严格的受试者保护
6.2.2.6严谨高效的伦理审查
6.2.2.7践行基于风险管理的理念
6.3对进一步提升药物Ⅰ期临床试验质量的期许
6.4本章小结
7讨论与建议
7.1讨论
7.1.1药物Ⅰ期临床试验开展情况及法律法规、监管工作梳理
7.1.1.1试验数量及试验设计还存在差距
7.1.1.2试验整体质量有待提升
7.1.1.3法律法规建设与监管工作需要继续改进
7.1.2药物Ⅰ期临床试验质量管理模型
7.1.2.1药物Ⅰ期临床试验质量管理模型的总体讨论
7.1.2.2政府监管等因素对试验质量的影响
7.1.3药物Ⅰ期临床试验质量评价指标体系
7.1.3.1申办方/CRO的责任
7.1.3.2试验实施过程中的风险管理
7.2建议
7.2.1进一步加强政府的主导作用
7.2.1.1建立各方协调机制
7.2.1.2完善法律法规与技术指导文件
7.2.1.3创新监管模式提升监管效力
7.2.1.4建立覆盖申办方/CRO监管的全方位监管体系
7.2.2鼓励行业组织积极参与试验质量管理
7.2.2.1参与制定技术指南
7.2.2.2开展监查和稽查
7.2.2.3参与建设受试者招募数据库
7.2.2.4开展GCP培训工作
7.2.2.5助力区域伦理中心建设
7.2.3医疗机构应加强试验质量管理
7.2.3.1正确定位药物Ⅰ期临床试验
7.2.3.2科学配备研究团队
7.2.3.3严格落实质量管理要求
研究创新与不足
致谢
参考文献
文献综述药物Ⅰ期临床试验质量管理法律法规综述
参考文献
附件1攻读学位期间发表论文目录
附件2药物Ⅰ期临床试验质量管理工具及模型预调查问卷
附件3药物Ⅰ期临床试验质量管理工具及模型调查问卷
附件4“药物Ⅰ期临床试验质量评价指标”专家
博士论文提纲
中文摘要
Abstract
主要缩略词
前言
1.背景介绍
2.贝叶斯统计原理
2.1贝叶斯统计理论
2.2贝叶斯统计理论在临床试验中的重要概念
3.研究内容
第一章先验信息利用
1.1背景介绍
1.2方法学原理
1.2.1MAP先验
1.2.2幂先验
1.2.3贝叶斯层次先验
1.3模拟情景的设计和设置
1.3.1模拟数据集
1.3.2模拟情景和模拟参数设置
1.4模拟结果
1.4.1后验估计结果
1.4.2I类错误模拟结果
1.4.3效能模拟结果
1.5讨论
第二章非劣效试验中贝叶斯统计分析
2.1背景介绍
2.2方法学原理
2.2.1正态近似法
2.2.2精确概率计算法
2.2.3贝叶斯抽样模拟法
2.3模拟设置
2.4模拟结果
2.4.1后验估计结果
2.4.2I类错误的模拟计算
2.4.3效能的模拟计算
2.5讨论
2.6真实案例
第三章贝叶斯统预测概率在期中分析适应性设计中的应用
3.1期中分析:频率统计方法与贝叶斯统计方法比较
3.1.1背景介绍
3.1.2方法学原理
3.1.3模拟设置
3.1.4模拟结果
3.1.5讨论
3.2期中分析:基于后验概率与基于预测概率
3.2.1背景介绍
3.2.2方法学原理
3.2.3模拟设置
3.2.4模拟结果
3.2.5讨论
3.3期中分析:基于延迟响应结局的期中分析
3.3.1背景介绍
3.3.2方法学原理
3.3.3模拟设置
3.3.4模拟结果
3.3.5讨论
3.4真实案例分析
第四章研究总结
4.1主要结论
4.2研究创新点
4.3研究局限性与展望
参考文献
综述贝叶斯适应设计在医疗器械临床试验中的应用
参考文献
作者简介
致谢
以上是临床试验论文提纲范文样本，如果你了解更多关于论文写作的资料或者注意事项，可以在本网站查阅；如果需要论文写作的帮助，可以在线咨询。