1绪论
1.1选题的背景和意义
生物保健品行业在世界范围内是一个既传统而又急待快速发展的产业。中国在现今的经济形势下，需要保内需，促增长。所谓内需，就是要鼓励人民消费。中国是一个有着浓厚的文化传统的文明古国，特别是在养生保健方面，一直是中国传统文化的核心精神之一，由此可见，它可以使生物保健品行业演变为一种集市场化、国际化于一身的快速消费商品，而且我们可以看到，这样的一种养生文化，不仅能够造福中华民族，还可以走向全世界，造福全人类。时间进入21世纪，国人对于健康养生越来越重视，这让生物保健品生产企业遇到了前所未有的发展良机，换言之，未来中国社会对保健品的需求越来越大。这里有以下几点原因：第一，中国人自古以来就有药食进补的传统习惯；第二，我国的经济发展速度越来越快，这让国人比以往更加注重自身的身体健康；第三，国人近年来加大对保健品的消费，预防未来的治疗费用；第四，随着计划生育政策的实施，中国家庭对独生子女的投资越来越大，越来越注重他们的保健；第五，中国人有着相对较为薄弱的身体状况，生活节奏紧张，亚健康问题严重，这需要很大量的保健品。当然，在食品企业快速发展的今天，我们还应该看到，食品的质量问题也越来越引起全球的关注，世界各国食品工业在其经济体量及架构中都扮演着极为重要的角色，全球食品贸易已成倍增长。为了占领国际市场，食品的质量成为国家工作的最重要的组成部分之一，自从中国进入改革开放以来，中国的食品行业正面临着与国际市场相互竞争的发展趋势，为了确保我们的食品工业可以在全球市场上站稳脚跟，中国正在逐渐加强食品安全的监控力度，同时，规定食品生产企业必须依照国家颁布的相关食品安全的法律法规进行有条不素的生产，广大人民群众也要配合政府，尽到监督食品生产企业的责任，把食品生产安全工作做到实处，并且要逐步渗透到社会生活的每个角落，以此来杜绝食品质量安全问题，保证人民群众的切身利益不受伤害。
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1.2相关理论概述
随着现代创新技术在食品制造业的不断应用，企业的质量管理理念也在不断发展，发展的过程可以概括为以下三个阶段：第一阶段是质量检验阶段：仅对产品的质量实行事后把关，即强调对最终产品的质量检验。但是，质量检验并不能提高产品质量，只能部分剔除次品或废品，因而只能对产品的质量进行初级的控制。第二阶段是对生产过程的质量控制阶段：产品质量不是检验出来的，而是生产制造出来的，因而应对产品生产的全过程进行质量控制，即对产品生产过程中影响产品质量的所有因素进行控制。从而将质量控制从事后把关提前到产品的生产制造过程，对产品的质量提供了进一步的保证。第三阶段是建立并有效实施质量管理体系的阶段：强调产品质量首先是设计出来的，其次才是制造出来的，将质量管理从制造阶段进一步提前到设计阶段，因为产品的生产过程控制和最终的质量控制无法弥补其设计上存在的缺陷，即产品的最初设计决定了产品的最终质量。质量管理体系是通过对产品的整个生命周期(包括产品开发、技术转移、商业生产和产品终止)中影响产品质量的所有因素进行管理，从而对产品的质量提供了全面有效的保证。所以说质量管理指的是在质量方面指挥和控制组织的协调的活动[5]。
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2大连医诺生有物有限公司质量管理现状
2. 1大连医诺生物有限公司简介
大连医诺生物有限公司（InnoBio?)于2003年创建，是集研发、生产、销售为一体的高新技术企业。公司以“集天然精华，造绿色健康”为宗旨，专一致力于高纯度抗氧化功能因子（叶黄素、叶黄素醋、玉米黄质、晶品等类胡萝卜素）、人体必需不饱和脂肪酸、紫苏耔油、亚麻籽油、SDG、速溶支链氨基酸微囊分、法尔诺德硒片等功能因子微囊化新产品与新技术的研究幵发。其中叶黄素醋微囊粉是“国家高技术产业示范工程”产品，是“国家高技术研究发展计划（863计划）”成果（专利号ZL201110305296.4)。本着“创新引领行业，专业铸就品质”的发展战略，公司拥有国家级博士后科研工作站和辽宁省工程技术研究中心，并邀请五位诺贝尔奖化学、医学获奖专家到公司访问交流。公司还与多家国内外相关领域的知名企业保持着长期的合作关系，凭借强大的研发团队，运用当今先进的科研仪器和检测设备，不断的进行新产品的研发工作。公司取得了国家食品质量安全生产许可证（QS)、出口食品卫生注册等资质，并通过了由国际权威机构按照国际标准进行的cGMP认证、IS09001: 2008认证及HACCP认证。系列产品还取得了犹太食品认证（Kosher)和清真食品认证（Halal))。公司现有员工433人，其中大专以上学历的占员工总数的89%，本科学历员工63%，研究生及以上学历（含博士博士后）占到员工总数的5%。公司创办至今，承担了国家发改委高新技术产业化示范工程项目、国家发改委高纯度人体必需脂肪酸产业化生产项目、国家高技术研究发展计划（863计划）项目、科技部科技型中小企业技术创新基金项目、科技部科技兴贸行动专项、科技部国家重点新产品计划项目、辽宁省科技厅科技型中小企业技术创新资金项目、辽宁省第八届优秀新产品奖、大连市科技计划项目等一批创新研发项目。
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2.2公司质量管理问题与分析
2013年7月，公司发生了一个棘手的事件，原来卖得十分畅销的共辆亚油酸产品（以下简称CLA)，客户突然投诉我们产品含量偏低，微生物指标也超标，要求退货，这可是一笔涉及200万欧元的大订单，这对于一直主打CLA产品，并且近期还要进行扩产的医诺生物无疑是一个严重的打击，客户声明如果后续几批产品还是不能达到要求，他们就要终止合同，并且要求违约赔偿。这可急坏了公司领导，因为一旦由于产品质量不达标涉嫌违约，不仅仅会在经济上给公司造成严重损失，更有可能在信誉上给司带来不可挽回的恶劣影响。公司立即召开紧急会议，商讨对策。公司CEO王总首先质疑质量部对于产品检测是否准确，提出双方检测方法是否存在出入。质量部郭部长回应说可能是国内外检测环境和仪器精度上有偏差，他会要求质检人员进行复检，但是抽样检测毕竟有一定的局限性，有可能样品指标合格但是车间生产确实存在问题产品。王总于是将问题抛给生产部，怀疑生产流程不严谨，车间工人操作不规范，为了追赶交货时间盲目赶工，只求数量不保质量，问题产生于生产环节中。生产部刘部长辩解道当初因为采购部没有按生产计划时间表及时采购原材料，导致车间迟迟不能开工生产，打乱了车间原有的生产计划，出现不合格品也是正常现象，刘部长问题的矛头指向采购部，质疑当初原材料引进存在问题，仓储部也没有做好产品保存工作，导致破袋使微生物指标超标。
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3医诺生物强化质量管理途径..........16
3.1严格质量管理程序确保产品质量.........16
3.2改善生产环境保障生产质量.........18
3.3加大研发力度保证产品质量.........21
3.4运用PDCA循环提高产品质量.........22
4对医诺生物进一步强化并改进质量管理建议.........24
4.1质量管理全员参与及流程标准化.........24
4.1.1树立全司职员质量意识.........24
4.1.2 生产中的标准化操作.........25
4.2基于上下游供应链的质量管理.........26
4.2.1 与供应商互利合作.........26
4.2.2满足客户需求完善销售终端.........27
4.3质量管理持续推行改进.........29
4对医诺生物进一步强化并改进质量管理建议
4. 1质量管理全员参与及流程标准化
“退货风波”让全公司员工都领会到质量意识的重要性。人们通常说，思想决定行为，著名日本企业家稻盛和夫曾说过：“正确的哲学是企业永续经营的灵魂[17]”，我们可以引申一下，这里的把哲学就当作我们的思想，而人们的行为又由思想所决主宰，在生产实践中，员工总是会有轻视质量的错误观念产生，因为人总是会有松解情绪，纵然他所接受的培训会时时刻刻提醒他，所以说，很多制度是好制度，但是严谨的制度和真正执行起来还是会有差距，推广幵来不是那么简单的事情。医诺生物有限公司的员工也深谙此道，也有思想与行为不统一的情况发生，他们的能力和业务水平都是很高的，工作干起来可谓是轻车熟路，但在实际的生产中，却没能好好地利用，至少没有转化为共辄亚油酸产品的高质量，究其原因主要是在车间中没能形成更好的质量管理气氛。公司的培训有时候会因生产的紧张而变得草率和形式化，这导致本身素质不高的一线操作工人就变得厌学或者轻视培训的情绪产生，专业知识越薄弱，质量观念就会越松懈。行为习惯因思想而养成，所以，公司应不急于给员工进行业务技能的培训，先从质量意识培训入手，让他们知道无论自己从事的是否与生产相关的工作，质量意识始终留存于每个人的心中，就像这次的“退货风波”给予大家的教训一样，把产品质量与盈利直接关联起来，让员工们知道产品不合格，公司就会有损失，收入就会有损失而且体现在每个人的身上，无论领导还是基层员工，没有人能够避免。渐渐地，质量意识慢慢深入公司上下每个人的心中，并会越来越得到大家的一致认同，最终形成一种思维定式，转化成实际生产活动中的必要条件，以此反作用于生产活动，用思想指导行为。质量意识培训的成败最直接作用在员工的身上，当所有人都把质量作为第一要务的时候，即使在岗位轮换过程中，换人但意识不变，产品品质就会得到相应的保证，员工可以出色的完成任何工作，管理者也可以放心大胆的安排岗位，不用担心调整对产品质量的影响。
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结 论
利用文章所提及的强化质量管理的若干途径，产品品质己得到了大幅提升，共轭亚油酸有效成分含量达到81.34% (指标80%)，微生物菌群成功控制在小于500cfu/g(Co]ony-Forming Units)的范围内，重新发货的广品得到客户认可，“共轭亚油酸退货风波”被成功化解，不仅如此，利用这次契机通过强化质量管理，生产流程日趋标准化，研发工作不断深入扩展，公司的共轭亚油酸生产生产标准，已经被国际市场所认可，该生产标准已写入《美国药典》（USP)和美国《食品化学法典》（FCC)成为两项美国行业标准。质量检测中心检测手段日趋专业，数据准确可信度高，釆购部门与供应商的合作也愈加广泛而稳定，供货流程逐步简化，提高了企业的生产效率，供应链环境日趋稳定，公司源源不断的向下游客户输出高品质的产品，通过完善销售终端建设，国内市场日趋完善，国外市场不断扩展，营业额稳步提升，原来为提高产能和改善产品质量所投入的成本也渐渐收回，客户也越来越信任公司产品，这也提升了企业在同行业的知名度，提升了企业的信誉，使企业的品牌竞争力大大提高。现如今，大连医诺生物有限公司己成为最高含量95%共轭亚油酸的全球唯一生产商，80%共轭亚油酸全球第二大生产商。
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参考文献（略）