摘 要
伴随着现代经济的高速发展，中国整体医药科技行业呈现了飞速的发展；在国民经济体系之中，医药科技行业有着不可或缺的重要地位。在经济快速发展的过程中，医药科技行业市场规模得到了进一步的扩升，与此同时其市场环境内的竞争度也得到了一定程度上提升。现代企业的竞争已经不再像传统企业之间的资源或是资金的竞争，现代企业的竞争已经逐步的转变为企业整体运作以及风险把控能力的竞争。只有通过企业内部控制体系，稳步提升企业内部核心竞争力，才能有效的抵御行业内部的良性竞争，保障企业的市场份额。
本文中将主要以制药企业内部控制体系的构建为主要研究视角，文章首先对于内部控制相关理论体系进行描述，同时也作为本文研究过程中的理论基础以及指导原则而存在，提升本文的研究成果科学性，同时降低本文的研究难度；其次本文通过案例分析的方法，以具体实际的制药企业内部控制体系现状问题分析为基础进行，找出其中存在的问题，并提出对应的优化建议。
通过本文中对于HS制药企业的内部控制体系现状分析，HS制药企业的内部控制单纯依托财务部门进行，同时没有一个科学的内部企业风险管理体系，对于内部控制的职责分配也较为模糊，加上企业整体风险控制机制的不健全，从而形成了HS制药企业的风险系数较高；在优化策略的提出上，其需要优化内部控制环境，积极构建内部控制体系，通过内控职责的划分作为基础，同时配套人力资源规划保障，有效优化HS制药企业的内部控制体系完善。
关键词：内部控制；内部审计；制药企业；风险控制
Abstract
With the rapid development of modern economy, China's overall medical science and technology industry has shown rapid development; in the national economic system, the pharmaceutical science and technology industry has an important position. In the process of rapid economic development, the market scale of medical science and technology industry has been further expanded, at the same time, the degree of competition in the market environment has also been improved to a certain extent. The competition of modern enterprises is no longer like the competition between the resources and funds of the traditional enterprises. The competition of modern enterprises has gradually changed into the overall operation of the enterprise and the competition of the ability to control the risks. Only through the enterprise internal control system, and steadily improve the core competitiveness of enterprises, in order to effectively resist the healthy competition within the industry, to protect the market share of the enterprise.
This paper will mainly in the pharmaceutical enterprises in the construction of internal control system as the main research perspective, firstly, the theory of internal control system is described, as well as the research process of this paper's theoretical basis and guiding principle of existence, enhance the scientific research achievements of this paper, and reduces the difficulty of this paper; secondly, through case analysis method the internal actual pharmaceutical enterprise control system as the basis for the analysis of current problems, find out the existing problems, and puts forward the corresponding optimization suggestion.
This paper through the analysis of internal control system for the status quo of HS pharmaceutical enterprise, internal control of HS pharmaceutical companies simply rely on the finance department at the same time, not a scientific risk management system within the enterprise, for the allocation of responsibilities of internal control is fuzzy, and the enterprise overall risk control mechanism is not perfect, thus forming a risk the higher coefficient HS pharmaceutical enterprises; in the proposed optimization strategy, the need to optimize the internal control environment, actively construct the internal control system, internal control is pided by duty as the basis, while supporting the human resources planning security, effectively optimize the internal control system of HS pharmaceutical enterprise.
Key words: internal control; internal audit; pharmaceutical enterprises; risk control
目 录
摘要………………………………………………………………………………………………………1
Abstract…………………………………………………………………………………………………2
第一章 绪论……………………………………………………………………………………………5
1.1研究背景……………………………………………………………………………………5
1.2研究目的及意义…………………………………………………………………………5
1.3研究思路及内容…………………………………………………………………………6
1.4研究方法 …………………………………………………………………………………7
1.5研究创新点………………………………………………………………………………7
第二章 内部控制体系概述………………………………………………………………………7
2.1内部控制的概念………………………………………………………………………7
2.2内部控制要素分析……………………………………………………………………8
2.3内部控制实施原则…………………………………………………………………12
第三章 HS制药企业内部控制体系现状问题分析………………………………………………13
3.1企业介绍………………………………………………………………………………13
3.2 HS制药企业内部控制体系现状问题分析…………………………………………14
3.2.1 单纯依托财务部门进行………………………………………………14
3.2.2风险管理体系缺乏………………………………………………………15
3.2.3内控职责分配不清晰……………………………………………………15
3.2.4风险控制机制不健全……………………………………………………16
第四章 HS制药企业内部控制体系完善议……………………………………………17
4.1完善内部控制环境…………………………………………………………………17
4.2优化风险控制………………………………………………………………………18
4.2.1构建内部风险控制机构…………………………………………………19
4.2.2财务风险防范………………………………………………………………19
4.2.3强化员工风险管理技能培养……………………………………………20
4.2.4建立以风险管理考核指标为核心的薪酬管理……………………21
4.3信息化管理系统构建……………………………………………………………23
4.4医药安全责任体系………………………………………………………………25
4.4.1制定严格的医药安全事故责任制度………………………………25
4.4.2完善企业内部医药产品安全责任关联记录……………………26
4.4.3完善企业内部医药产品安全事故责任评估……………………26
4.5内部控制体系人力资源保障措施…………………………………………27
4.5.1完善企业人力资源规划……………………………………………27
4.5.2优化企业内部控制人才的培养机制……………………………28
4.6强化内部审计监管………………………………………………………29
第五章 总结与展望………………………………………………………………………………31
参考文献………………………………………………………………………………………………33
致谢……………………………………………………………………………………………………35
第一章 绪论
1.1研究背景
2006年7月15日,我国企业内部控制标准委员会、会计师事务所内部治理指导委员会成立大会暨第一次全体会议在北京举行。财政部副部长王军表示,财政部将会同国务院有关部门,加快创建既融合国际先进经验,又体现自主创新,具有中国特色和影响力的企业内部控制标准体系和会计师事务所内部治理机制,为完善社会主义市场经济体制、促进全面建设小康社会做出积极贡献。力争通过未来一段时间的努力,基本建立一套以防范风险和控制舞弊为中心、以控制标准和评价标准为主体,结构合理、内容完整、方法科学的内部控制标准体系,推动企业完善治理结构和内部约束机制。
医药行业关系着国计民生，牵动着老百姓生命和健康，市场巨大，整个市场规模超过 2 万亿。进入新世纪，医药企业面临内部和外部环境巨大变化，国家医药卫生体制大刀阔斧地改革，使医药企业面临许多不确定的因素，医药分开、基本药物目录确定、国家和省级二级招标体系建立以及最近药价放开都深刻影响医药市场，中药材原料价格这些年如“过山车”般波动。伴随着新版的 GMP 和 GSP 规范出台，医药企业面临更严格的研发、生产和销售要求，医药企业风险急剧累积。不断发生的商业贿赂、医药质量失控、公共卫生事件，威胁公众健康安全，使全行业面临信任危机，同时也使医药企业本身由于违反国家相关法规面临诉讼和高额罚款，企业甚至发生生存危机。如 2011 年“毒胶囊”事件、GSK 商业贿赂和违规经营事件、四川蜀中苹果皮冒充板蓝根事件。这些事件发生都与制药企业内控缺失或失效存在密切关系。
........................
第五章 总结与展望
内部控制体系是规范自身运营，提升企业经营风险抵御能力的有效措施，同时也是提升企业市场经营效益的必然性手段。相比国外我国企业内部控制体系研究以及实践起步较晚，同时现状展现上也存在较多方面的问题，有待于进一步的补充以及完善。在对于我国医药企业内部控制体系的优化过程中，需要从两大方面上进行，一方面是对于相关理论体系的进一步完善，一方面是通过进一步的实践活动开展，进而进行有效的补充以及完善。就本文的研究而言，本文通过以HS制药企业的内部控制体系现状为研究对象，通过本文的研究本人认为应当从以下方面进行强化：
首先，内部控制体系应当是一个涵盖企业所有方面的风险控制工程，而不是单纯从财务风险的角度进行风险控制，同时为了优化保障内部控制体系的成效，需要构建一个配套的内控监管机构，并推行监管分支进行独立运作的方式，从而优化风险控制体系的最终成效。
其次，在优化制药企业内部控制体系的过程中，一方面需要强化对于相关方面的制度化内容进行完善以及补充，一方面还需要对于相关人员素质的提升；制度化的内容是优化制药企业内部控制体系的保障性措施，同时也是企业内部控制活动开展的向导，只有制度的优先性确立，才能够有效的以制度为指导，逐步的实现对于内部控制工作的完善。同时相关工作人员作为内部控制活动的主体，人员的素质高低直接决定了该项活动的最终成效，同时也决定了优化制药企业内部控制活动的科学性；优化对于内控人员的综合素质提升，能够对企业内控活动提供必要性的人力资源补充以及保障，同时也能够最大化的提升企业内控质量，更好的为HS制药企业生产经营活动提供引导。
在本文的研究过程中，本文主要以HS制药企业的内部控制体系现状为目标进行，进而本文的研究成果对于HS制药企业的内部控制体系具有一定的针对性，同时本文的研究成果也可供其他类似企业在进行自身内控优化的过程中进行参考。由于本人的经验以及精力的有限，本文的研究还存在一定的不足之处，有待于进一步的补充完善。
参考文献
[1] 杨瑞平.企业内部控制环境研究[M].北京: 经济科学出版社,2010.125
[2]巴顿.企业风险管理[M].北京：中国人民大学出版社，2004
[3]刘霞.基于资源优化配置的内部控制目标体系[J].中国内部审计,2013,11
[4]甫瀚咨询.浅析医药企业的合规之路[J].中国内部审计，2013，10；79
[5]邓美洁,吴国萍.美国内部控制审计制度及其对我国的启示[J].税务与经济,2011,04:69-72.
[6]吴寿元.我国企业内部控制审计现状及相关建议[J].中国注册会计师,2013,10:90-96.
[7]李明辉,张艳.上市公司内部控制审计若干问题之探讨——兼论我国内部控制鉴证指引的制定[J].审计与经济研究,2010,02:38-47.
[8]吴益兵.内部控制审计、价值相关性与资本成本[J].经济管理,2009,09
[9]周守华,胡为民,林斌,刘春丽.2012 年中国上市公司内部控制研究[J].会计研究,2013,07:3-12+96.
[10]朱荣恩,应唯,袁敏.企业内部控制制度设计[M].理论与实践,上海:上海财经大学社，2005
[11] 周小燕,罗许练.我国医药制造业上市公司内部控制研究——基于风险管理角度[J].惠州学院学报.2010,30(4)
[12]刘玉廷,王宏.美国加强政府部门内部控制建设的有关情况及其启示[J].会计研究.2008.3
[13]吕笑.如何建立企业内部控制制度[J].国际商务财会,2010,09:30-33.
[14]张先治,戴文涛.中国企业内部控制评价系统研究[J].审计研究,2011,01
[15] 郭姝君.关于医药企业内部控制体系的构建探索[J].财经界.2015(35)
[16] 刘雍峰.医药企业内部控制体系的构建路径分析[J].经营者. 2014(8)
[17] 陆晔.试论医药企业内部控制体系的构建[J].企业导报.2013(9):61-62
[18]李伟.建立健全企业内部控制制度的探讨综述[J].经济研宄参考,2012(18)
[19] 王皓宇.完善制药企业内部控制的探讨[J].企业研究.2014(4):43-44
[20]王瑞龙,张浩.C0S0内控框架的最新发展及启示[J].会计之友,2014,08:52-55.
[21]戴文涛,王茜,谭有超.企业内部控制评价概念框架构建[J].财经问题研究,2013,02:115-122.
[22]陈关亭,黄小琳,章甜.基于企业风险管理框架的内部控制评价模型及应用[J].审计研究,2013,06:93-101.
[23]谢晓燕,程富.我国企业内部控制评价标准改进建议[J].商业会计,2009(9)
[24]廖玉蓉.企业内部控制建设中存在的问题与措施[J].现代商业,2014,03
[25] 陈芳.我国医药制造上市公司内部控制评价体系及方法的研究[D].云南财经大学.2014
[26]冷雪.M公司内部控制构建研宄[D].山东大学,2009.
[27]徐智雯.XY企业内部控制案例[D].财政部财政科学研究所,2013.
[28]杨旭智.基于COSO视角的KC公司内部控制研究[D].西南财经大学,2012.
[29]KoegelJ .PCAOB 's New Integrated Auditing Standard May Offer a Simpler Approach to Compliance[J]. Community Banker. Washington: Nov 2008. Vol.17(11):60