医学论文：儿科临床治疗性研究 由硕士毕业论文中心，硕士论文组整理提供，本文阐述了儿科临床治疗性研究
【摘要】 目的：初步了解《中华儿科杂志》及《实用儿科临床杂志》发表的临床治疗性研究文献的方法学质量情况,找出目前国内儿科学临床治疗性研究文献方法学设计及撰写上的不足,以利于儿科临床工作者在今后的研究中避免,也有利于指导临床研究文献的写作及论文的阅读。研究对象：《中华儿科杂志》2000年38卷第1期到第12期、《中华儿科杂志》2009年47卷第1期到第12期、《实用儿科临床杂志》2000年15卷第1期到第6期、《实用儿科临床杂志》2009年24卷第1期到第24期临床研究文献。研究方法：对2000年度及2009年度发表在《中华儿科杂志》和《实用儿科临床杂志》上的临床研究文献,采用手工逐期逐页鉴定,按照临床流行病学对临床治疗性研究文献的定义筛选出其中的临床治疗性研究文献,并分为随机对照试验文献、非随机对照试验文献,利用评价标准与分析评价表对筛选出的文献进行方法学质量的分析与评价。结果：共筛选出治疗性随机对照试验(RCT)文献数目为《中华儿科杂志》2000年11篇、2009年3篇,《实用儿科临床杂志》2000年13篇、2009年34篇,共计61篇。治疗性非随机对照试验(non-RCT)文献数目为《中华儿科杂志》2000年20篇、2009年6篇,《实用儿科临床杂志》2000年32篇、2009年36篇,共计94篇。评价分析示各类儿科临床治疗性试验文献在样本量的计算、基线的描述、干预措施外治疗一致性的控制、盲法的采用、失访及剔除病例的处理、不良反应的报道、统计方法的选取等方法学设计及报告上存在着一些不足,此外RCT治疗性文献存在随机化序列的产生、随机化隐藏、随机化实施的方法描述不够或未正确进行随机化的问题,影响着试验结果的真实性及可靠性。结论：儿科学临床治疗性试验文献的方法学质量有待进一步提高,部分文献作者在试验设计方法学关键项目上重视程度不够。今后应该加强临床流行病学关于临床试验方法学的推广,促进临床工作者在进行临床科研时参考临床流行病/DME方法学严格试验设计,提高科研文献质量。 更多还原
【Abstract】 Objective:This study aims to preliminary understanding the methodological quality of literature on clinical therapeutic research published in Chinese Journal of Pediatrics and Journal of Applied Clinical Pediatrics,and to find out the current domestic pediatrics clinical therapeutic research literature methodology design and write flaws, and favors the pediatric clinical workers to avoid in the future research avoided,also conducive to guide clinical research literature writing and the papers of reading.Materials:The clinical research literatures in Chinese Journal of Pediatrics and Journal of Applied Clinical Pediatrics published in 2000 and 2009 were researched.Method:The clinical research literature which published in Chinese Journal of Pediatrics and Journal of Applied Clinical Pediatrics in the year of 2000 and 2009 manually were analysed. Screening out the clinical therapeutic research literature according to clinical therapeutic definition of clinical epidemiology,and pide them into the randomized controlled trial document, no randomized controlled trial literature.The methodological quality of literatures by using the evaluation criterion and evaluation table were assessed.Result:The number of RCT papers which selected from Chinese Journal of Pediatrics was 11 article in 2000,3 article in 2009.The number of RCT papers which selected from Journal of Applied Clinical Pediatrics was 13 article in 2000, 34 article was 2009.The number of non-RCT papers which selected from Chinese Journal of Pediatrics was 20 article in 2000,6 article in 2009. The number of non-RCT papers which selected from Journal of Applied Clinical Pediatrics was 32 article in 2000,36 article was 2009.Evaluate result showsed the pediatrics clinical therapeutic research literature have many shortage in methodological design and writing,including the sample size calculation, baseline description, intervention measures, the control of the treatment consistency, blinded’s use, lost to follow-up,adverse reaction reports,tatistical method of selection,etc. Besides RCT therapeutic literature existing problem in random sequences generated, random conceals, random implementation method descriptions not enough or not properly randomized. The deficiencies affect the outcome of the truthfulness and reliability.Conclusion:The methodological quality of clinical therapeutic research literature needs to be further improved,Some authors didn’t pay enough attention to some key items of clinical test methodology.In future, strengthen the spread of clinical epidemiological on clinical testing methodology, improve the quality of scientific research literature in needed. 更多还原
【关键词】 临床试验； 质量； 评价； 临床流行病学；
【Key words】 clinical trials； quality； evaluation； clinical epidemiology；
儿科临床治疗性研究
中文摘要 6-8
ABSTRACT 8-9
符号说明 10-11
前言 11-14
材料与方法 14-15
结果 15-21
讨论 21-34
结论 34-35
附录 35-40
参考文献 40-43
致谢 43-44
学位论文评阅及答辩情况表 44
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