A检测机构合格评定检测活动风险的评估和管理研究

本论文希望通过研究 A 检测机构公正性和实验室活动的风险要素和应对措施，能为合格评定行业的发展起到一定的作用，为适应市场发展形势和立足检验检测服务业作一些积极的尝试。同时也了解到在风险识别和风险评估方面，虽然有很多的理论和方法，但也存在各自的缺点和局限性。这使得合格评定检测活动过程中的风险研究还需要深入研究。因此本文虽然对 A 检测机构合格评定检测活动风险的评估和管理进行了研究，但是作者本身受到学术水平和时间的限制，本文在若干问题上未能有更加深入的分析探讨，有待于在今后的工作学习中继续努力。

第一章 绪论

1.1 研究背景和意义
1.1.1 研究背景
随着贸易全球化的高速发展，第三方检测在欧美国家已经非常成熟，并逐渐发展成为一种自觉的商业行为，而中国的第三方检测发展较为迟缓，是在政府逐步放松对第三方检测市场管控的基础上逐步发展起来的。1984 年，国务院颁布的《中华人民共和国进出口商品检测条例》，标志着中国第三方检测的发展，此时的检测机构以国有检测机构为主[1]。2005 年之后，根据加入世界贸易组织的承诺，国有检测机构向第三方检测机构让步，我国的检测市场已全面开放，允许合资、独资外国检测机构进入中国全面竞争，第三方检测机构开始迅猛发展，融入全球市场。
检测行业的发展动力来源于公众对于生活品质的不断提高以及对身体健康和环保意识的重视。然而，市场上总有在违法边缘不断试探的不法分子，失去良知赚黑心钱，从最开始的“瘦肉精”事件，到“红心鸭蛋”、“三聚氰胺毒奶粉”、“致癌奶牛”等食品安全领域事件；从 2013 年“东莞空调爆炸”到 2017 年“三星手机 Note7 爆炸”事件等电器安全领域事件；从“腾格里沙漠污染”到“雾霾”等环境保护领域事件，从安达信倒闭到 SGS 检测机构深圳分公司虚假报告等检测安全领域事件，有关质量问题频频爆发，不断刺激公众的心理底线。人们对于这些发生在身边的事件越来越重视，迫切想要知道哪些食品能否安全食用，手机电池和家用电器是否会再次爆炸，重污染企业是否合法排放废气、废水、废渣，检测机构的检测报告是否可信公正等问题。社会开始强烈呼吁加强对国家强制性产品认证标志即 CCC 标志的统一管理监督，明确认证标志的使用范围和使用方法；强化国家管控力度，国家认证监管部门的监管活动越频繁有效，认证市场就越规范[2]。同时加强产品和服务质量，打击无证和假冒伪劣产品，维护获证企业和消费者的合法权益，加强产品第三方监管，强化对第三方检测机构及合格评定领域检测活动的监管。
....................

1.2 国内外研究现状
1.2.1 国内研究现状
随着我国市场经济改革政策的实行，产品供需关系发生了巨大变化，产品种类日益增多，产品质量问题也相应成为了社会关注的焦点。国家颁布的《标准化法》、《计量法》等法律法规和标准，表明我国的合格评定领域开始进入体系化。从 1984 年到现在，检测机构迎来了合格评定领域的历史机遇，检测水平和机构规模都得到了快速提升。但也面临着新的挑战，大力提升产品质量，坚定质量第一的观念，推动质量发展变革，建设质量强国成为国家重点进一步发展计划。特别是在经济全球化的大背景下，外资检测机构强势加入中国检测市场，蚕食中小检测机构所占据的市场份额，竞争愈发激烈，国内检测机构面临重大挑战。
目前，有许多学者从不同的方向对合格评定领域进行了深刻的理论探讨。
①对于第三方检测服务业发展的有关研究，汪传雷等人[10]在期刊《我国检验检测服务业发展现状、问题及对策》中，通过对不同类型的检测机构进行对比研究，确定了国有、民营和外资独资三种检测机构的服务类型，对检测机构管理运营状况提出了建设性的对策建议；李春玉[11]在《第三方质谱检测行业风险管控研究》中，指出第三方质谱检测企业只有依靠优秀的产品质量和服务理念，并根据市场供给关系的变化不断推陈出新，满足顾客的需求，才能提高自身市场竞争力，进而引领行业发展方向，创造具有公信力的品牌；张冰[12]在《浅析第三方检测市场发展思路》中，通过对第三方检测行业分析，指出了成本领先战略在发展中的作用，并提出改进检测方式、扩大技术研发投入、创造品牌效应、采用作业成本法开展经营分析等措施，加强行业竞争力。
②对于检测机构管理控制的有关研究，盛翔等人[13]在《浅谈第三方检测实验室管理体系建立和有效运行》中，通过对人员、环境设施、设备、文件以及样品五方面的管理进行控制，指出检验检测机构应自始至终的坚持诚实守信、方法科学、行为公正、结果准确的质量方针服务于社会，确保检验检测机构出具的结果的有效性和公正性；温少文等人[14]在《检验检测机构管理问题及其对策研究》中，认为面对人员、电子商务化和客户维护等问题，应加强素质强化、加大科研投入并建立满意度体系；柯家骥等人[15]在《检测实验室风险评估与防范》中，通过对实验室资质、质量和利益方面产生的风险进行分析评估，制订一系列行之有效的管理预防措施，以最小的管理成本，最大可能地消除潜在隐患，促进实验室的快速发展。
..........................

第二章 A 检测机构发展现状及存在问题

2.1 检测机构概述
检测是指按照标准或者规定的程序对给定的产品进行操作，确定产品某一种或多种性质的过程[25]。检验检测机构依据国家相关法律法规成立，依据相关执行标准或技术规范说明书，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对给定产品或特定对象进行检验检测的专业技术组织[26]。
检测行业作为社会发展所产生的新兴服务行业，包含产品质量检测、环境监测、食品安全和工程建设等多个与公众生活密切相关的领域，随着社会的发展进步和人民对日常生活中所使用产品的质量、生活健康水平和环境保护等领域要求的不断提高，检测行业同步快速发展。我国检验检测机构的发展历程可划分为三个阶段。
第一阶段，初始阶段。我国重新加入 ISO 后，认识到检测认证工作对产品质量的独特作用。1981 年，我国建立新中国成立后的第一个产品认证机构——中国电子元器件认证委员会，标志着我国正式开始展开认证认可工作[27]。1985 年，开始建立并实行实验室认可制度，为我国社会经济发展做出了重大贡献。
第二阶段，全面推行阶段[28-30]。1991 年颁布了《中华人民共和国产品质量认证管理条例》，标志着我国检测行业开始进入全面推行的新阶段。我国开始全面建立和实施产品认证，并在管理体系认证领域取得了重大突破。2001 年 8 月，为了完善社会主义市场经济体制的需要，成立国家质检总局和国家认监委，建立了我国统一认证认可管理体系。2002 年修改《中华人民共和国进出口商品检测法》，首次明确提出开展产品质量检测、认证服务的第三方中介机构。独立的第三方检测机构出现，检测市场进一步发展壮大。
...................

2.2 合格评定和检测内容
2.2.1 合格评定的概念和分类
2006 年，UNIDO 即联合国工业发展组织与 ISO 国际标准化组织在总结归纳此前质量相关领域的实践经验基础上，正式提出了计量、标准和合格评定(包括检验、检测、认证、认可)等概念，共同组成国家质量技术基础(National Quality Infrastructure，简称为NQI)。在 NQI 中，准确测量的问题主要由计量解决，标准解决质量中的相关量值统一规范要求，标准执行由合格评定(检验检测和认证认可)进行判断。
合格评定，也叫符合性评定，是指证明产品、体系、过程、人员、机构满足有关规定要求的活动[5]。合格评定的对象多种多样，包括接受合格评定的材料、产品、人员、机构、过程和体系等。其中的产品是过程的结果，包含了服务、硬件、软件和流程性材料四种通用产品类别。有关规定要求则是指合格评定活动的依据，它可以是来自政府的强制性法规、标准等，也可以是顾客提出的企业技术要求。
合格评定专业领域活动类型分为检测、检验、认证和认可。检测是合格评定领域活动的一类。

.......................

第三章 A 检测机构合格评定领域检测活动风险要素识别.................... 16
3.1 合格评定领域检测活动风险管理的必要性.......................... 16
3.2 合格评定领域检测活动的主要风险类型................ 16
第四章 A 检测机构合格评定领域检测活动风险要素评估...................... 27
4.1 风险等级评估的目的及方法................... 27
4.1.1 风险等级评估的目的........................... 27
4.1.2 风险等级评估方法....................... 27
第五章 A 检测机构合格评定领域检测活动风险管理策略.................. 41
5.1 A 检测机构风险监控策略 ......................... 41
5.2 A 检测机构Ⅰ级关键风险点的防范对策 ........................... 42

第五章 A 检测机构合格评定领域检测活动风险管理策略

5.1 A 检测机构风险监控策略
A 检测机构是国内最优秀的检测机构之一，在风险管控方面，A 检测机构应当建立规范、有效的风险控制体系。机构在策划质量管理体系时，应系统分析考虑组织环境内外部因素、客户的要求、相关方的需求和期望等，确定需要应对的实际风险，以确保质量管理体系能够实现其预期结果。实行良好的程序和措施方法，以增强有利影响，避免或减少不利影响，使风险降到最低，建立完整的组织构架和质量管理及风险管控体系，实现改进。
A 检测机构风险管控小组面对风险时，应根据风险分析的评价结果，以及公司风险管理文件程序，制定相应的风险应对措施。制定的风险应对措施应与该风险对检验检测工作的潜在影响相适应，同时应根据实验室的实际情况做到尽可能的全面和有效。机构管理层整合资源，确保相应措施的实施，对其有效性进行评价，并在同时进行相应的记录。
针对风险分析的评价结果，根据不同风险等级，确定相应的措施和预案：
1）Ⅰ级风险，应降低或消除该类风险，当出现该类风险时应立即停止作业保证其对检测工作的影响最低；
2）Ⅱ级风险，依靠日常监督保证其稳定可控，出现风险时需要依据具体情况做出相应整改；
3）Ⅲ级风险，可忽略，每隔一个季度按照公司内控程序进行监督保证其有效性。

.....................

结论
贸易全球化和中国产品走向世界，迫使我国产品质量升级和建立品牌，必然使检验检测行业走向世界，检测机构随着市场不断的变化，从国有检测机构垄断检验检测行业到现在全方位允许外资独资检测机构进入中国，检测机构完全融入了全球化竞争。但是检测机构在全球的发展过程中存在着几个通用毛病和风险，检测机构能否在经济全球化的市场考验中继续发展，关键在于检测机构的市场竞争机制和风险管理体系的进一步规范完善。依据 CNAS CL01-2018《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC17025:2017)，检测机构面临的突出风险类型就是公正性风险和实验室活动风险。
本文以此为切入点，通过德尔菲调查问卷对 A 检测机构合格评定检测活动过程中的风险进行识别，将公正性风险细化为组织、人员、管理、咨询和合同共 5 个风险点；将实验室活动风险划分为资源、过程和管理体系 3 个风险点，再具体到每一个小风险点，共计 8 种一级风险因子和 33 种二级风险因子，对每个风险点逐一列出。用德尔菲法和矩阵分析法相结合的方式进行评估分析，对 A 检测机构进行专家调查访问，并对每个风险因子进行评估分析，确定出风险等级。最后根据分析出的各风险因子的影响大小程度建立有效的风险管理应对措施，更好的按照风险管理体系完成检测活动，消除或降低风险发生的概率。
本论文希望通过研究 A 检测机构公正性和实验室活动的风险要素和应对措施，能为合格评定行业的发展起到一定的作用，为适应市场发展形势和立足检验检测服务业作一些积极的尝试。同时也了解到在风险识别和风险评估方面，虽然有很多的理论和方法，但也存在各自的缺点和局限性。这使得合格评定检测活动过程中的风险研究还需要深入研究。因此本文虽然对 A 检测机构合格评定检测活动风险的评估和管理进行了研究，但是作者本身受到学术水平和时间的限制，本文在若干问题上未能有更加深入的分析探讨，有待于在今后的工作学习中继续努力。
参考文献（略）