第一章 绪论
1.1 研究背景及意义
1.1.1 研究背景
药品是一种产品，但有不同于一般产品，它关系着人们的身体健康和生命安全，关系着社会公共卫生安全和国家稳定，所以提升药品质量、保障药品安全、有效尤其重要。对于投放到市场的药品，如存在缺陷，或因毒副作用、用药不当等原因，可能会严重威胁患者身体健康，甚至可能危及患者生命安全。近年来，药品安全事件频繁发生，如 2012 年的“毒胶囊”事件，2015 年“银杏叶”事件，2016 年“山东疫苗”事件等，特别是 2018 年发生的“长春长生疫苗造假”事件，更是令国民感到震惊和担忧。随着国民质量意识和安全意识的提高以及网络现代化的不断进步，网络媒体的兴起和高速发展缩短了信息传递时间、增加了信息覆盖广度，药品质量安全问题的曝光也越来越受到国家和民众的高度关注。对于存在缺陷、毒副作用严重危害消费者生命与健康的药品，制药企业应依照《药品召回管理办法》和国家食品药品监督管理总局要求，收回缺陷产品，这是制药企业的社会责任和义务。
药品召回，特别是较大规模的药品召回会促使消费者、社会对企业的产品质量引起怀疑、对企业的失去信心，投资者会对企业的诚信问题重新评估。而药品召回的消息经媒体简短、公告式的报道、有理有据的分析性报道可能会引发更强烈的市场反应，这往往可能会对上市企业股票价格产生一定变化。
目前，国内外研究产品召回对企业股价影响多以汽车行业和食品行业为主，对药品行业的药品召回事件对企业的影响研究较少。在研究食品、汽车行业的召回事件对涉事企业的影响时，发现产品召回事件对涉事企业有显著负面收益影响，但在召回事件对涉事企业影响的持续时间和影响程度较少关注。同时，对于每一个药品召回事件发生的性质背景、与事件相关的因素、与企业自身相关因素等，都有可能影响事件的最终结果。
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1.2 研究内容及技术路线
1.2.1 研究内容
本文的主要内容在于利用事件研究法，研究药品召回事件对上市药品制药企业股票价格波动的影响。通过对样本数据的分析，得出相应结论。本文的具体研究内容安排如下：
第一章为绪论，主要阐述本文的研究背景以及研究意义，并从产品召回事件对公司股价影响、行业股价影响两方面对已有研究进行总结，最后给出本文的研究内容、研究框架以及研究的技术路线。
第二章为文献综述。阐述药品召回的内涵与召回制度，并对药品召回现状、药品召回与企业股价波动、产品召回与企业股价波动相关研究进行综合整理分析，从而获得研究方向和研究内容。
第三章为药品召回事件对公司股价波动的相关理论，主要介绍有效市场理论、信息不对称理论、首因效应、情境危机传播理论等相关基础理论，为药品召回事件对公司股价影响的研究奠定理论基础。同时，对本文的研究内容提出相关假设。
第四章为药品召回事件对上市药企股价异常收益的实证研究设计。按照事件研究法的原理设计出一套符合本研究的方法。搜集 2007-2018 年发生的药品召回事件样本，
通过较严密的筛选法则剔除不符合要求的数据，确定事件发生时间点和事件窗、估计窗。通过国泰安数据库（CSMAR）获取股票收益的数据，最后用软件 stata12.0、spss20.0 对事件研究法的数据分析和影响股票异常收益波动大小的影响因素实证分析。
第五章为研究数据的实证分析。通过事件研究法、回归分析方法和稳健性检验方法，检验、分析药品召回事件对涉事企业股价异常情况，以及影响企业股价异常波动的影响因素。
第六章为结论。根据研究结果进行科学合理的解释并阐述该研究成果的理论意义，
从实证分析结论中为企业管理者提供相关的建议。
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第二章 文献综述
2.1 药品召回的内涵与现状
2.1.1 药品召回与药品召回制度
药品召回，是指制药企业，包括国内药品生产企业和进口我国药品的境外药品生产企业，按照相关法律法规和程序收回已经在市场上销售的存在质量风险和安全隐患的药品。质量风险和安全隐患，是指在研发和生产过程中的某些因素可能使药品存在对人体健康有不良影响、或危害人们生命安全的不合理危险。药品召回事件，是指由于发现药品的质量缺陷、或药品在使用过程中因毒副作用可能导致患者生命或身体健康受到严重损害的情况[1]，经制药企业或药监部门评估后认为需要停止该批药品的销售和使用，并对相关药品进行收回的事件。
药品召回制度，是目前国内外普遍使用的一种对存在质量缺陷的药品进行有效管理和处置的法规和操作准则。美国、日本、欧盟及等国家和地区都对问题药品的相关召回进行立法规定（张若明等，2011）[2]。美国联邦 FDA 颁布的食品、药品和化妆品法案第 21 章（21CFR，Code of Federal Regulations）规定了药品召回的相关法律政策、操作程序和企业行业的职责等内容[3]；此外 FDA 还通过和发布了制药行业关于药品召回的具体操作指南，包括药品回收措施和纠正预防措施（guidance for industry: product recalls, including removals and corrections）[4]。英国根据《药品法》和 2004 年由英国药品和保健品管理局（MHRA）制定的《缺陷药品指南》指导药品召回工作（陈云等，2011） [5]。欧盟的欧盟部长理事会令 75/319/EEC 和欧盟 GMP 对药品召回也有相关明确规定（周玥等，2013）[6]。
我国的药品召回制度是在 2007 年建立的，由原国家食品药品监督管理总局审议通过并于 12 月 10 日公布实施《药品召回管理办法》（局令第 29 号），这标志着我国药品召回制度的正式建立。在我国，药品召回性质主要有两种，分别为主动召回和责令召回。主动召回是指药品生产企业发现缺陷产品后，主动向药品监管部门报告，召回该产品，或者药品监管部门发现缺陷产品后建议制造商召回。药品生产企业接受建议，主管部门终止调查，进入主动召回流程。责令召回是指药品监管部门经过对该药品的生产情况和销售情况、药品企业的生产情况等方面调查审核，评估认为该药品存在安全隐患，药品生产企业应当召回该药品而未主动召回的，应当责令药品生产企业召回药品[7]。
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2.2 药品召回与企业股价波动相关研究2.2.1 药品召回与企业股价影响
国内外学者研究发现，药品召回事件对企业股价影响基本是负向的。如 Cheah, Chan 和 Chieng 研究探讨了美国和英国药品生产企业的召回公告对企业股东财富收益的影响，发现美国金融市场会对药品召回的企业进行惩罚，涉事企业的股价在事发后有显著负向波动，而英国金融市场对药品召回的企业的反应则不明显（Cheah ETetal.2007）[14]。Chu, Lin 和 Prather（2005）在对 269 例非汽车产品召回公告的实证研究中，涉事企业的股票价格在公告发出前一日和当日都具有显著的负面异常收益，召回公告对药品或化妆品行业的影响最严重[16]。郑碎环（2013）[15]李正、官峰等（2016）[17]采用事件研究法对 2007 年至 2012 年期间中国的食品、药品行业召回事件分析，发现药品召回和食品召回公告对涉事企业有显著的负面影响，召回事件对非涉事的同行企业也有负面影响；企业主动召回的行动对其声誉恢复有帮助。
2.2.2 产品召回与企业股价影响
在收集研究药品召回对企业股价影响的相关文献时，本文发现上述文献除提及药品召回事件外，也提及食品或其他行业的产品召回事件对企业股价的影响。故本文进一步收集研究非药品行业的产品召回与企业股价影响的国内外文献，发现在非药品行业中，产品召回事件对企业有显著负面收益影响。如：Barber 和 Darrough（1996）[18]利用事件研究法研究分析美国、日本两国汽车产召回的股价效应，结果表明两国涉及产品召回的企业在召回事件发生时，企业收益均产生显著的负面影响。Govindarajetal.（2004）[19]在研究福特汽车及其轮胎生产商普利司通的产品召回事件时，发现市场对产品召回有过度的负反应。受召回事件影响，两家企业在市场的亏损超出召回所需的成本。李培功等学者[20]通过研究 2004～2009 年我国的缺陷汽车召回事件，发现在汽车召回公告后，涉事企业股价下跌 1.98%。Seo etal.（2013）[21]在研究美国的食品召回事件对企业股价影响时发现，对于首次发生召回事件的食品企业，其股价的负面影响更大。
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第三章理论基础和提出假设 ................................. 10
3.1 理论基础 ..................................... 10
3.1.1 有效市场理论 .................................. 10
3.1.2 信息不对称理论 ................................. 11
第四章实证研究设计 ............................... 16
4.1 研究方法 .................................. 16
4.1.1 事件研究法 ...................................... 16
4.1.2 事件研究日与事件窗的确定 ................................... 17
第五章实证分析 ......................................... 22
5.1 研究样本数据描述 ...................................... 22
5.2 药品召回事件对股价波动的影响 ........................ 22
第五章 实证分析
5.1 研究样本数据描述
通过对收集 2007 年到 2018 年期间我国上市公司及其子公司发生的药品召回事件的 139 起事件数据按筛选原则进行筛选，删除研究期间发生并购重组的企业样本 6 个、删除上市首日与事件点距离小于 8 个月的企业样本 10 个，事件窗停牌时间大于 30 天的 3 个企业样本；在估算个股异常收益率时，因数据检验不显著而无法用市场模型预估期望收益率的样本 2 个，最终得到 118 个事件样本。
本文对 118 起药品召回事件按样本特征进行细分，具体见表 5-1。从按召回性质来看，企业主动召回和被责令召回的样本分别占样本总数的 50.85%和 49.15%；从企业过往负面历史来看，以往有负面历史的企业样本数占召回事件样本总数的 53.39%，以往无负面历史的企业样本数占召回事件样本总数的 46.61%；在 118 个药品召回事件样本中，国有企业样本占样本总数的 48.31%，非国有企业样本占样本总数的 51.69%；从企业回应方式和公告回应的滞后时间两个方面来看，有 55.08%的企业在召回事件发生当日或事发后的 7 个交易日内报道，能做到对事件的真实性及相关工作的开展进行报道，但也有 44.07%企业选择不回应召回事件的相关情况。
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结论
本文运用事件研究法对 2007 年到 2018 年期间我国上市药企及其子公司发生的药品召回事件的证券市场反应进行了实证检验，并运用多元回归模型分析药品召回事件对股价波动的影响因素。综合以上的研究分析，本文得到研究结论如下：
（1）药品召回事件对涉事药企股价有负面影响。涉事企业会在事发当日及后续四天呈现负的异常收益。从实证结果看，药品召回事件的发生会造成涉事药企的股票价格负向波动，从而引发涉事药品企业股价的下跌，产生负的异常收益。涉事药企股价在药品召回信息发布的当日开始出现负向波动，而且对企业股价负面影响会持续到事件发生后的第二十天，药品召回事件对药企股价的负面影响将持续较长一段时间。
（2）涉事上市公司对药品召回事件的回应公告的发布，同时增加发布利好消息，可减少召回事件对企业股价负面冲击的作用。而对于仅发布药品召回的临时公告的做法，虽然减少了证券市场中的信息不对称性，化解投资者对负面信息的理解偏差，但也会引起市场的负面反应，无法避免或减缓涉事企业股价有较大幅度的下跌。而对于采取不回应、不公告的涉事企业，同样无法避免股价的下跌。
（3）在药品召回事件中，主动召回相关产品的企业，能缓解召回事件对股价的负面冲击。而被动召回相关产品的企业其股价所受到的负面冲击比主动召回产品的企业股价的冲击更显著。
（4）在药品召回事件中，涉事的非国有企业受到的负面影响比国有企业更大。上市企业的总资产规模、企业发展能力对药品召回事件发生后的累计异常收益率具有显著影响。企业的过往负面历史对企业股价影响则未达到显著性影响。
参考文献（略）